• síðu_borði

Lyfjafræðilegt hreint herbergi

Lyfjafræðilegt hreint herbergi er aðallega notað í smyrsl, fast efni, síróp, innrennslissett osfrv. GMP og ISO 14644 staðall er venjulega talinn á þessu sviði.Markmiðið er að byggja upp vísindalegt og strangt dauðhreinsað framleiðsluumhverfi, ferli, rekstur og stjórnunarkerfi og útrýma ákaflega allri mögulegri og hugsanlegri líffræðilegri virkni, rykögnum og krossmengun til að framleiða hágæða og hreinlætislyf.Ætti að skoða framleiðsluumhverfi og lykilatriði umhverfiseftirlits ítarlega.Ætti að nota nýlega orkusparandi tækni sem valinn kost.Þegar það er loksins staðfest og hæft, verður það að vera samþykkt af matvæla- og lyfjaeftirliti á staðnum áður en það er sett í framleiðslu.

Tökum eitt af lyfjahreinsunum okkar sem dæmi.(Alsír, 3000m2, flokkur D)

1
2
3
4