• síðuborði

Lyfjafræðilegt hreint herbergi

Hreinrými fyrir lyfjafyrirtæki eru aðallega notuð fyrir smyrsl, föst efni, síróp, innrennslisbúnað o.s.frv. GMP og ISO 14644 staðalinn eru venjulega notaðir á þessu sviði. Markmiðið er að byggja upp vísindalegt og strangt sótthreinsað framleiðsluumhverfi, ferli, rekstur og stjórnunarkerfi og útrýma til fulls allri mögulegri líffræðilegri virkni, rykögnum og krossmengun til að framleiða hágæða og hreinlætisleg lyf. Framleiðsluumhverfið og lykilatriði umhverfisstjórnunar ættu að vera skoðuð ítarlega. Nýja orkusparandi tækni ætti að vera ákjósanlegur valkostur. Þegar loksins hefur verið staðfest og hæft verður það fyrst að fá samþykki Matvæla- og lyfjaeftirlits á staðnum áður en framleiðsla hefst.

Tökum sem dæmi eitt af hreinrýmum lyfjafyrirtækisins okkar. (Alsír, 3000m2, flokkur D)

1
2
3
4