1. Tilgangur: Þessi aðferð miðar að því að veita staðlaða aðferð við smitgát og vernd dauðhreinsaðra herbergja.
2. Gildissvið: líffræðileg prófunarstofa
3. Ábyrgur einstaklingur: QC Supervisor Tester
4. Skilgreining: Engin
5. Öryggisráðstafanir
Framkvæmdu stranglega smitgát til að koma í veg fyrir örverumengun;Rekstraraðilar ættu að slökkva á UV lampanum áður en farið er inn í dauðhreinsað herbergi.
6. Verklagsreglur
6.1.Dauðhreinsað herbergi ætti að vera búið dauðhreinsuðu skurðstofu og biðminni.Hreinlæti dauðhreinsaðs skurðstofu ætti að ná flokki 10000. Halda skal hitastigi innanhúss við 20-24°C og rakastiginu 45-60%.Hreinlæti á hreina bekknum ætti að ná flokki 100.
6.2.Halda skal dauðhreinsuðu herbergi hreinu og það er stranglega bannað að hrúga upp rusli til að koma í veg fyrir mengun.
6.3.Komið í veg fyrir mengun alls ófrjósemisbúnaðar og ræktunarmiðla.Þeir sem eru mengaðir ættu að hætta að nota þá.
6.4.Sótthreinsað herbergi ætti að vera búið sótthreinsiefnum í virkum styrk eins og 5% kresóllausn, 70% alkóhóli, 0,1% klórmeþíónínlausn osfrv.
6.5.Dauðhreinsað herbergi ætti að vera reglulega sótthreinsað og hreinsað með viðeigandi sótthreinsiefni til að tryggja að hreinlæti sæfðu herbergisins uppfylli kröfurnar.
6.6.Öll tæki, áhöld, leirtau og annað sem þarf að koma inn í dauðhreinsað herbergi ætti að vera þétt pakkað og sótthreinsað með viðeigandi aðferðum.
6.7.Áður en farið er inn í dauðhreinsað herbergi þarf starfsfólk að þvo hendur sínar með sápu eða sótthreinsiefni og skipta síðan í sérstök vinnufatnað, skó, húfur, grímur og hanska í biðminni (eða þurrka hendurnar aftur með 70% etanóli) áður en farið er inn í dauðhreinsað herbergi.Framkvæma aðgerðir í bakteríuhólfinu.
6.8.Áður en dauðhreinsað herbergi er notað verður að kveikja á útfjólubláa lampanum í dauðhreinsuðu herberginu fyrir geislun og dauðhreinsun í meira en 30 mínútur og kveikt verður á hreina bekknum fyrir loftblástur á sama tíma.Eftir að aðgerðinni er lokið skal hreinsa dauðhreinsað herbergi í tíma og síðan sótthreinsa með útfjólubláu ljósi í 20 mínútur.
6.9.Fyrir skoðun skal halda ytri umbúðum prófunarsýnisins óskertum og má ekki opna þær til að koma í veg fyrir mengun.Fyrir skoðun, notaðu 70% alkóhól bómullarkúlur til að sótthreinsa ytra yfirborðið.
6.10.Við hverja aðgerð ætti að gera neikvæða eftirlit til að athuga áreiðanleika smitgátsaðgerðar.
6.11.Þegar þú gleypir bakteríuvökva verður þú að nota sogkúlu til að gleypa hann.Ekki snerta stráið beint með munninum.
6.12.Sáningarnálina verður að dauðhreinsa með loga fyrir og eftir hverja notkun.Eftir kælingu er hægt að sáð ræktina.
6.13.Stráin, tilraunaglösin, petrídiskarnir og önnur áhöld sem innihalda bakteríuvökva ættu að liggja í bleyti í dauðhreinsunarfötu sem inniheldur 5% Lysol lausn til sótthreinsunar og taka út og skola eftir 24 klst.
6.14.Ef bakteríuvökvi hellist niður á borð eða gólf, ættirðu strax að hella 5% karbólínsýrulausn eða 3% Lysol á mengaða svæðið í að minnsta kosti 30 mínútur áður en þú meðhöndlar það.Þegar vinnuföt og húfur eru menguð af bakteríuvökva skal taka þau strax af og þvo eftir háþrýstingsgufufrjósemisaðgerð.
6.15.Allir hlutir sem innihalda lifandi bakteríur verða að sótthreinsa áður en þeir eru skolaðir undir krana.Það er stranglega bannað að menga fráveitu.
6.16.Athuga skal fjölda þyrpinga í dauðhreinsuðu herbergi mánaðarlega.Með hreina bekkinn opinn, taktu fjölda dauðhreinsaðra petrískála með 90 mm innra þvermál og sprautaðu með smitgát um 15 ml af næringarefnaagarræktunarmiðli sem hefur verið brætt og kælt í um 45°C.Eftir storknun, settu það á hvolf við 30 til 35 °C. Ræktað í 48 klukkustundir í ℃ hitakassa.Eftir að hafa sannað ófrjósemi skaltu taka 3 til 5 plötur og setja þær vinstra megin, miðja og hægra megin við vinnustöðuna.Eftir að hlífin hefur verið opnuð og afhjúpuð í 30 mínútur skaltu setja þau á hvolf í 30 til 35°C hitakassa í 48 klukkustundir og taka þau út.skoða.Meðalfjöldi ýmissa baktería á plötunni á hreinu svæði í flokki 100 skal ekki vera meiri en 1 nýlenda og meðalfjöldi í hreinu herbergi í flokki 10000 skal ekki fara yfir 3 nýlendur.Ef farið er yfir mörkin skal sótthreinsa dauðhreinsaða herbergið vandlega þar til endurteknar skoðanir uppfylla kröfurnar.
7. Sjá kaflann (Sterility Inspection Method) í "Drug Hygienic Inspection Methods" og "Staðlaðar starfsvenjur Kína fyrir lyfjaeftirlit".
8. Dreifingardeild: Gæðastjórnunardeild
Tæknilegar leiðbeiningar fyrir hreint herbergi:
Eftir að hafa fengið dauðhreinsað umhverfi og dauðhreinsað efni verðum við að viðhalda dauðhreinsuðu ástandi til að rannsaka tiltekna þekkta örveru eða nýta virkni þeirra.Að öðrum kosti geta ýmsar örverur að utan auðveldlega blandast inn. Fyrirbærið að blanda óviðkomandi örverum að utan kallast mengandi bakteríur í örverufræði.Að koma í veg fyrir mengun er mikilvæg tækni í örverufræðilegri vinnu.Algjör dauðhreinsun annars vegar og forvarnir gegn mengun hins vegar eru tveir þættir smitgátartækni.Auk þess verðum við að koma í veg fyrir að örverurnar sem verið er að rannsaka, sérstaklega sjúkdómsvaldandi örverur eða erfðabreyttar örverur sem ekki eru til í náttúrunni, sleppi úr tilraunagámunum okkar út í ytra umhverfi.Í þessum tilgangi, í örverufræði, eru margar ráðstafanir.
Dauðhreinsað herbergi er venjulega lítið herbergi sem er sérstaklega sett upp á rannsóknarstofu í örverufræði.Hægt að byggja með plötum og gleri.Svæðið ætti ekki að vera of stórt, um 4-5 fermetrar, og hæðin ætti að vera um 2,5 metrar.Settu upp biðminni fyrir utan dauðhreinsað herbergi.Hurðin á biðminni og hurðin á dauðhreinsaða herberginu ættu ekki að snúa í sömu átt til að koma í veg fyrir að loftstreymi komi með ýmsar bakteríur.Bæði dauðhreinsað herbergi og biðminni verða að vera loftþétt.Loftræstibúnaður innanhúss verður að vera með loftsíunarbúnaði.Gólf og veggir dauðhreinsaðs herbergis verða að vera slétt, erfitt að geyma óhreinindi og auðvelt að þrífa.Vinnuflötur ætti að vera jafnt.Bæði dauðhreinsað herbergi og biðminni eru búin útfjólubláum ljósum.Útfjólubláu ljósin í dauðhreinsuðu herbergi eru í 1 metra fjarlægð frá vinnuborði.Starfsfólk sem fer inn í dauðhreinsað herbergi ætti að vera í sótthreinsuðum fatnaði og hattum.
Eins og er eru dauðhreinsuð herbergi að mestu til í örverufræðiverksmiðjum en almennar rannsóknarstofur nota hreinan bekk.Meginhlutverk hreina bekksins er að nota lagskipt loftflæðisbúnað til að fjarlægja ýmislegt örlítið ryk, þar á meðal örverur á vinnuborði.Rafmagnsbúnaðurinn leyfir lofti að fara í gegnum hepa síu og síðan inn á vinnusvæði, þannig að vinnuflöturinn er alltaf undir stjórn flæðandi dauðhreinsaðs lofts.Þar að auki er háhraða lofttjald á hliðinni nálægt utan til að koma í veg fyrir að utanaðkomandi bakteríuloft komist inn.
Á stöðum þar sem aðstæður eru erfiðar er einnig hægt að nota sæfða trékassa í stað hreins bekkjar.Dauðhreinsaði kassinn er með einfalda uppbyggingu og auðvelt að færa hann til.Tvö göt eru framan á kassanum, sem eru stífluð með þrýstihurðum þegar þær eru ekki í notkun.Þú getur teygt út handleggina inn meðan á aðgerð stendur.Efri hluti framhliðarinnar er búinn gleri til að auðvelda innri notkun.Það er útfjólublá lampi í kassanum og hægt er að setja áhöld og bakteríur inn um litla hurð á hliðinni.
Smitgátaraðferðir gegna nú ekki aðeins lykilhlutverki í örverurannsóknum og notkun, heldur eru þær einnig mikið notaðar í mörgum líftækni.Til dæmis erfðabreytt tækni, einstofna mótefnatækni o.fl.
Pósttími: Mar-06-2024