1. Tilgangur: Þessi aðferð miðar að því að veita staðlað málsmeðferð við smitgát og verndun sæfðra herbergja.
2. Umfang notkunar: Líffræðileg prófunarrannsóknarstofa
3.. Ábyrgður einstaklingur: umsjónarmaður QC
4. Skilgreining: Engin
5. Öryggisráðstafanir
Stranglega framkvæma smitgát til að koma í veg fyrir mengun örveru; Rekstraraðilar ættu að slökkva á UV lampa áður en þeir fara inn í dauðhreinsað herbergi.
6. Vörun
6.1. Dauðhreinsað herbergi ætti að vera búið með dauðhreinsuðu aðgerðarherbergi og biðminni. Hreinsun sæfða aðgerðarherbergisins ætti að ná til flokks 10000. Hitastig innanhúss ætti að vera viðhaldið við 20-24 ° C og halda ætti rakastiginu við 45-60%. Hreinlæti hreina bekkjar ætti að ná í flokk 100.
6.2. Halda skal dauðhreinsuðu herbergi og það er stranglega bannað að hrannast upp rusl til að koma í veg fyrir mengun.
6.3. Stranglega koma í veg fyrir mengun allra ófrjósemisbúnaðar og ræktunarmiðla. Þeir sem eru mengaðir ættu að hætta að nota þá.
6.4. Sæfð herbergi ætti að vera búin með sótthreinsiefni vinnandi, svo sem 5% CRESOL lausn, 70% áfengi, 0,1% klóríónínlausn osfrv.
6.5. Sótthreinsað herbergi ætti að vera sótthreinsað og hreinsað með viðeigandi sótthreinsiefni til að tryggja að hreinlæti sæfða herbergisins uppfylli kröfurnar.
6.6. Öll hljóðfæri, hljóðfæri, diskar og aðrir hlutir sem þarf að koma inn í sæfð herbergi ættu að vera þétt umbúðir og sótthreinsaðir með viðeigandi aðferðum.
6.7. Áður en starfsfólk er komið inn í dauðhreinsað herbergi verður starfsfólk að þvo hendur sínar með sápu eða sótthreinsiefni og breyta síðan í sérstök vinnuföt, skó, hatta, grímur og hanska í biðminni (eða þurrkaðu hendurnar aftur með 70% etanóli) áður en þeir fara inn í dauðhreinsað herbergi. Framkvæma aðgerðir í bakteríusal.
6.8. Áður en kveikt er á dauðhreinsuðu herbergi verður að kveikja á útfjólubláu lampanum í dauðhreinsuðu herbergi til geislunar og ófrjósemis í meira en 30 mínútur og kveikja á hreinu bekknum til að blása á loft á sama tíma. Eftir að aðgerðinni er lokið ætti að hreinsa dauðhreinsað herbergi í tíma og síðan sótthreinsað með útfjólubláu ljósi í 20 mínútur.
6.9. Fyrir skoðun ætti að halda ytri umbúðum prófunarúrtaksins ósnortinn og ekki má opna það til að koma í veg fyrir mengun. Notaðu 70% áfengiskúlur fyrir skoðun fyrir skoðun til að sótthreinsa ytra yfirborðið.
6.10. Við hverja aðgerð ætti að gera neikvæða stjórn til að kanna áreiðanleika smitgát.
6.11. Þegar þú tekur upp bakteríuvökva verður þú að nota sogkúlu til að taka það upp. Ekki snerta stráið beint með munninum.
6.12. Sáð verður sótthreinsuð með loga fyrir og eftir hverja notkun. Eftir kælingu er hægt að sáð menningunni.
6.13. Stráin, prófunarrörin, petri diskar og önnur áhöld sem innihalda bakteríuvökva ættu að liggja í bleyti í ófrjósemisaðri fötu sem inniheldur 5% lýsóllausn til sótthreinsunar og tekin út og skoluð eftir sólarhring.
6.14. Ef það er bakteríuvökvi hellt út á borð eða gólf, ættir þú strax að hella 5% kolsýrulausn eða 3% lýsól á menguðu svæðið í að minnsta kosti 30 mínútur áður en þú meðhöndlar það. Þegar vinnuföt og hatta eru menguð af bakteríumvökva, ætti að taka þau strax af og þvo eftir háþrýstings ófrjósemisaðgerð.
6.15. Það verður að sótthreinsa alla hluti sem innihalda lifandi bakteríur áður en þeim er skolað undir kranann. Það er stranglega bannað að menga fráveituna.
6.16. Athuga ætti fjölda þyrpinga í dauðhreinsuðu herbergi mánaðarlega. Taktu fjölda dauðhreinsaðra petri diska með hreinum bekknum með 90 mm þvermál og sprautaðu smitgát um það bil 15 ml af næringarefnis ræktunarmiðli sem hefur verið bráðinn og kældur í um það bil 45 ° C. Eftir storknun, settu það á hvolf við 30 til 35 ræktað í 48 klukkustundir í ℃ útungunarvél. Eftir að hafa sannað ófrjósemi skaltu taka 3 til 5 plötur og setja þær vinstra megin, miðju og hægri við vinnustaðinn. Eftir að hafa opnað hlífina og afhjúpað þær í 30 mínútur skaltu setja þær á hvolf í 30 til 35 ° C ræktunarvél í 48 klukkustundir og taktu þá út. Skoðaðu. Meðalfjöldi ýmissa baktería á plötunni í hreinu svæði 100 skal ekki fara yfir 1 nýlenda og meðalfjöldi í flokki 10000 í hreinu herbergi skal ekki fara yfir 3 nýlendur. Ef farið er yfir mörkin ætti að sótthreinsa sæfða herbergið vandlega þar til endurteknar skoðanir uppfylla kröfurnar.
7. Vísaðu til kaflans (STERIDITY SIPTORTHER ATHERATE) í „lyfjagræðilegri skoðunaraðferðum“ og „Kína stöðluð starfshættir við lyfjaskoðun“.
8. Dreifingardeild: Gæðastjórnunardeild
Hreint herbergi tæknileg leiðsögn:
Eftir að hafa fengið sæfð umhverfi og sæfð efni verðum við að viðhalda sæfðu ástandi til að rannsaka ákveðna þekkta örveru eða nýta hlutverk þeirra. Annars geta ýmsar örverur að utan auðveldlega blandað saman. Fyrirbæri við blöndun óviðeigandi örvera utan frá er kallað mengandi bakteríur í örverufræði. Að koma í veg fyrir mengun er mikilvæg tækni í örverufræðilegri vinnu. Algjör ófrjósemisaðgerð annars vegar og varnir gegn mengun hins vegar eru tveir þættir smitgát. Að auki verðum við að koma í veg fyrir örverurnar sem eru rannsakaðar, sérstaklega sjúkdómsvaldandi örverur eða erfðabreyttar örverur sem eru ekki til í náttúrunni, sleppur frá tilraunaílátum okkar í ytra umhverfi. Í þessum tilgangi, í örverufræði, eru margar ráðstafanir.
Dauðhreinsað herbergi er venjulega lítið herbergi sem er sérstaklega sett upp á rannsóknarstofu í örverufræði. Hægt að smíða með blöðum og gleri. Svæðið ætti ekki að vera of stórt, um það bil 4-5 fermetrar, og hæðin ætti að vera um 2,5 metrar. Setja skal upp biðminni fyrir utan dauðhreinsað herbergi. Hurðin í biðminni og hurðinni í sæfðu herberginu ætti ekki að horfast í augu við sömu átt til að koma í veg fyrir að loftstreymi komi með ýmis bakteríur. Bæði sæfð herbergi og biðminni verður að vera loftþétt. Loftræstitæki innanhúss verður að hafa loftsíunartæki. Gólfið og veggir sæfðu herbergisins verða að vera slétt, erfitt að hafa óhreinindi og auðvelt að þrífa. Vinnuyfirborðið ætti að vera jafnt. Bæði sæfð herbergi og biðminni er búin með útfjólubláum ljósum. Útfjólubláu ljósin í sæfðu herbergi eru í 1 metra fjarlægð frá yfirborði vinnunnar. Starfsfólk sem gengur inn í dauðhreinsað herbergi ætti að vera með sótthreinsaðan fatnað og hatta.
Sem stendur eru dauðhreinsuð herbergi að mestu leyti til í örverufræði verksmiðjum en almennar rannsóknarstofur nota hreinan bekk. Aðalhlutverk hreinu bekkjarins er að nota loftflæðisbúnað fyrir laminar til að fjarlægja ýmis örsmáum ryki, þ.mt örverur á yfirborði vinnunnar. Rafmagnstækið gerir loft kleift að fara í gegnum HEPA síu og fara síðan inn í vinnusvæði, svo að vinnuflata sé alltaf haldið undir stjórn flæðis sæfðs lofts. Ennfremur er háhraða loftgluggatjald á hliðinni nálægt utan til að koma í veg fyrir að utanaðkomandi bakteríuloft komi inn.
Á stöðum með erfiðar aðstæður er einnig hægt að nota tré dauðhreinsaða kassa í stað hreinna bekkjar. Sæfður kassinn er með einfalda uppbyggingu og er auðvelt að hreyfa sig. Það eru tvær holur framan á kassanum, sem eru lokaðar af hurðum með ýta þegar þær eru ekki í gangi. Þú getur teygt handleggina inn meðan á aðgerð stendur. Efri hluti framhliðarinnar er búinn gleri til að auðvelda innri notkun. Það er útfjólublá lampi inni í kassa og hægt er að setja áhöld og bakteríur inn í gegnum litlar hurð á hliðina.
Smitgátartækni gegnir nú ekki aðeins lykilhlutverki í örverufræðilegum rannsóknum og forritum, heldur eru þær einnig mikið notaðar í mörgum líftækni. Sem dæmi má nefna að erfðabreytt tækni, einstofna mótefnatækni osfrv.
Post Time: Mar-06-2024