Við hönnun á GMP -herbergi með matvælum ætti að aðskilja flæðið fyrir fólk og efni, þannig að jafnvel þó að það sé mengun á líkamanum, verður það ekki sent til vörunnar, og það sama á við um vöruna.
Meginreglur sem þarf að hafa í huga
1.. Rekstraraðilar og efni sem fara inn í hreint svæði geta ekki deilt sama inngangi. Veita skal rekstrarrásir og efnisinngangsleiðir sérstaklega. Ef hráefni og hjálparefni og umbúðir sem koma beint í snertingu við mat eru áreiðanlega pakkaðar, mun ekki valda mengun hvert við annað og ferliðflæðið er í grundvallaratriðum, í grundvallaratriðum er hægt að nota einn inngang. Fyrir efni og úrgang sem líklegt er að mengi umhverfið, svo sem virkt kolefni og leifar sem notaðar eru eða búnar til við framleiðsluferlið, ætti að setja upp sérstakar inngöngur og útgönguleiðir til að forðast mengun hráefna, hjálparefna eða innri umbúða. Best er að setja upp aðskildar inngöngur og útgönguleiðir fyrir efni sem fara inn á hreint svæði og fullunnar vörur sendar út af hreinu svæðinu.
2.. Rekstraraðilar og efni sem fara inn í hreint svæði ættu að setja upp eigin hreinsunarherbergi eða gera samsvarandi hreinsunaraðgerðir. Sem dæmi má nefna að rekstraraðilar geta farið inn í hreina framleiðslusvæðið í gegnum loftlás eftir að hafa farið í sturtu, klæðst hreinum vinnufötum (þ.mt vinnuhettum, vinnuskóm, hanska, grímur osfrv.), Loftsturtu, þvo hendur og sótthreinsun handa. Efni getur farið inn í hreint svæði í gegnum loftlásinn eða farið framhjá kassanum eftir að hafa tekið af sér ytri umbúðir, loftsturtu, hreinsun yfirborðs og sótthreinsun.
3. Til að forðast mengun matvæla eftir utanaðkomandi þáttum, þegar hann er hannaður á skipulagi vinnslubúnaðar, ætti aðeins að setja upp framleiðslutengdan búnað, aðstöðu og geymsluhúsnæði á hreinu framleiðslusvæðinu. Opinber aðstoðaraðstaða eins og þjöppur, strokkar, tómarúmdælur, rykfjarlægð búnaður, rakagjöf, ætti að raða útblástursaðdáendum fyrir þjappað gas á almennu framleiðslusvæðinu svo framarlega sem kröfur um ferli leyfa. Til þess að koma í veg fyrir krossmengun milli matvæla, er ekki hægt að framleiða mat með mismunandi forskriftum og afbrigðum í sama hreinu herbergi á sama tíma. Af þessum sökum ætti að raða framleiðslubúnaði þess í sérstöku hreinu herbergi.
4.. Þegar þú hannar leið á hreinu svæði skaltu ganga úr skugga um að leiðin nái beint hverri framleiðslustöðu, millistig eða pökkunarefni geymslu. Ekki er hægt að nota rekstrarherbergin eða geymslur annarra staða sem leið fyrir efni og rekstraraðila til að komast inn í þessa færslu og ekki er hægt að nota ofn eins og búnað sem leið fyrir starfsfólk. Þetta getur í raun komið í veg fyrir krossmengun á mismunandi tegundum matvæla af völdum flutnings efnis og flæði rekstraraðila.
5. Án þess að hafa áhrif á ferlisflæðið, vinnsluaðgerðir og skipulag búnaðar, ef loftræstikerfisstærðir aðliggjandi hreinna skurðstofna eru þær sömu, þá er hægt að opna hurðir á skiptingveggjum vera settur upp til að flytja efni. Reyndu að nota minna eða engan sameiginlegan gang fyrir utan hreina rekstrarherbergið.
6. Ef ekki er hægt að fylgja að mylja, sigta, töflu, fyllingu, API þurrkun og aðrar stöður sem mynda mikið magn af ryki, auk nauðsynlegra ryksöflunar og rykflutningstækja, ætti einnig að hanna að framan herbergi. Til að koma í veg fyrir mengun aðliggjandi herbergi eða sameiginlegar göngustígar. Að auki, fyrir stöður með mikið magn af hita og rakadreifingu, svo sem undirbúningi á solid undirbúningi og undirbúningi inndælingar, auk þess að hanna raka flutningstæki, er einnig hægt að hanna framanherbergi til að forðast að hafa áhrif á notkun aðliggjandi aðliggjandi Hreinsað herbergi vegna mikils rakadreifingar og hitaleiðni og loftkælingarstærða.
7. Best er að aðgreina lyfturnar til að flytja efni og lyftur í fjölherbergisverksmiðjum. Það getur auðveldað skipulag starfsmannaflæðis og efnisflæðis. Vegna þess að lyftur og stokka eru mikil mengun og erfitt er að hreinsa loftið í lyftum og stokka. Þess vegna er það ekki hentugt að setja lyftur á hreinum svæðum. Ef vegna sérstakra krafna í ferlinu eða takmörkunum á uppbyggingu verksmiðjunnar þarf að raða vinnslubúnaðinum þrívídd og flytja þarf efnin frá toppi til botns eða neðst til topps á hreinu svæði með lyftu, loftlás ætti að setja upp milli lyftunnar og hreina framleiðslusvæðisins. Eða hanna aðrar ráðstafanir til að tryggja loft hreinleika á framleiðslusvæði.
8. Eftir að fólk kemur inn á verkstæðið í gegnum fyrsta skiptiherbergið og annað breytingasalinn og hlutir fara inn í verkstæðið í gegnum efnið flæðið og starfsmannaflæðið í GMP Clean herbergi eru óaðskiljanleg. Allt efni er unnið af fólki. Aðgerðin er ekki svo ströng eftir að hafa komið inn.
9. Starfsferil starfsmanna ætti einnig að vera hannað með hliðsjón af heildarsvæðinu og vöru notkun. Sumir starfsfólk fyrirtækja sem skiptast á herbergi, biðminni herbergi osfrv eru hannaðir í aðeins nokkra fermetra og raunverulegt rými til að skipta um föt er lítið.
10. Það er ómögulegt að tryggja fullkomna skynsemi í raunverulegu hönnunarferli. Það verða margar tegundir af kollínískum framleiðsluverkstæði og mismunandi vinnumenn.
11. Sama gildir um flutninga. Það verður ýmsar áhættur. Breytingaraðferðirnar eru ekki staðlaðar, efnisaðgangurinn er ekki stöðluð og sumar geta verið illa hönnuð flóttaleiðir. Ef hamfarir eins og jarðskjálftar og eldar eiga sér stað, þegar þú ert á niðursuðu svæði eða nærliggjandi stað þar sem þú þarft að skipta um föt nokkrum sinnum, er það í raun mjög hættulegt vegna þess að rýmið hannað af GMP Clean herbergi er þröngt og það er enginn sérstakur flótti gluggi eða brotinn hluti.
Post Time: SEP-26-2023