• síðu_borði

KRÖFUR um MISSUNARÞRÝSTJUNARSTJÓRN FYRIR ÓMISNUM HREINHERBERGIÐNAÐAR

lyfjafræðilegt hreint herbergi
læknis hreint herbergi

Hreyfing vökva er óaðskiljanlegur frá áhrifum „þrýstingsmunar“.Á hreinu svæði er þrýstingsmunurinn á milli hvers herbergis miðað við andrúmsloftið utandyra kallaður „alger þrýstingsmunur“.Þrýstimunurinn á milli hvers aðliggjandi herbergis og aðliggjandi svæðis er kallaður „hlutfallslegur þrýstingsmunur“ eða „þrýstingsmunur“ í stuttu máli.Þrýstimunurinn á hreinu herbergi og aðliggjandi samtengdum herbergjum eða nærliggjandi rýmum er mikilvæg leið til að viðhalda hreinleika innandyra eða takmarka útbreiðslu mengunarefna innanhúss.Mismunandi atvinnugreinar hafa mismunandi kröfur um þrýstingsmun fyrir hrein herbergi.Í dag munum við deila með þér kröfum um þrýstingsmun í nokkrum algengum forskriftum fyrir hreint herbergi.

Lyfjaiðnaður

①„Góðir framleiðsluhættir fyrir lyfjavörur“ kveða á um: Þrýstimunur á hreinum svæðum og óhreinum svæðum og á milli mismunandi hreinna svæða ætti ekki að vera minni en 10Pa.Þegar nauðsyn krefur skal einnig viðhalda viðeigandi þrýstingshlutföllum á milli mismunandi virknisvæða (skurðstofa) með sama hreinlætisstigi.

②„Góðar framleiðsluhættir við framleiðslu dýralyfja“ kveða á um: Stöðugur þrýstingsmunur á aðliggjandi hreinum herbergjum (svæða) með mismunandi hreinleikastigi loftsins ætti að vera meiri en 5 Pa.

Stöðugur þrýstingsmunur á milli hreins herbergis (svæðis) og óhreins herbergis (svæðis) ætti að vera meiri en 10 Pa.

Stöðugur þrýstingsmunur á milli hreina herbergisins (svæðisins) og andrúmsloftsins utandyra (þar á meðal svæði sem eru beint tengd utandyra) ætti að vera meiri en 12 Pa og það ætti að vera tæki til að gefa til kynna þrýstingsmuninn eða eftirlits- og viðvörunarkerfi.

Fyrir hrein herbergisverkstæði fyrir líffræðilegar vörur ætti að ákvarða algildi stöðuþrýstingsmunarins sem tilgreindur er hér að ofan í samræmi við kröfur um ferli.

③ "Hönnunarstaðlar fyrir lyfjafræðilega hreina herbergi" kveða á um: Mismunur á kyrrstöðuþrýstingi í lofti milli læknisfræðilegra hreins herbergja með mismunandi loftþrifstigum og milli hreins herbergja og óhreins herbergja ætti ekki að vera minni en 10Pa, og truflanir þrýstingsmunur milli læknisfræðilegra hreins herbergja og andrúmsloftið utandyra ætti ekki að vera minna en 10Pa.

Að auki ættu eftirfarandi lyfjafræðileg hrein herbergi að vera búin tækjum sem gefa til kynna þrýstingsmun:

Milli hreins herbergis og óhreins herbergis;

Milli hreinna herbergja með mismunandi lofthreinleikastigum

Innan framleiðslusvæðis á sama hreinleikastigi eru mikilvægari skurðstofur sem þurfa að viðhalda hlutfallslegum neikvæðum þrýstingi eða jákvæðum þrýstingi;

Loftlásinn í efninu hreinu herbergi og jákvæður þrýstingur eða neikvæður þrýstingur loftlás til að loka fyrir loftflæði á milli skiptiherbergja með mismunandi hreinlætisstigum í hreinlætisherbergi starfsmanna;

Vélrænar aðferðir eru notaðar til að flytja efni stöðugt inn og út úr hreinu herberginu.

Eftirfarandi læknisfræðileg hrein herbergi ættu að viðhalda hlutfallslegum undirþrýstingi með aðliggjandi læknisfræðilegum hreinum herbergjum:

Lyfjafræðileg hrein herbergi sem gefa frá sér ryk við framleiðslu;

Lyfjafræðileg hrein herbergi þar sem lífræn leysiefni eru notuð í framleiðsluferlinu;

Læknisfræðileg hrein herbergi sem framleiða mikið magn af skaðlegum efnum, heitum og rakum lofttegundum og lykt meðan á framleiðsluferlinu stendur;

Hreinsunar-, þurrk- og pökkunarherbergi fyrir pensilín og önnur sérlyf og pökkunarherbergi þeirra fyrir efnablöndur.

Lækna- og heilbrigðisiðnaður

"Tækniforskriftir fyrir byggingu hreinna skurðlækningadeilda sjúkrahúsa" kveður á um:

● Milli samtengdra hreina herbergja með mismunandi hreinleikastigum ættu herbergi með meiri hreinleika að halda tiltölulega jákvæðum þrýstingi á herbergi með minni hreinleika.Lágmarksstöðuþrýstingsmunurinn ætti að vera meiri en eða jafn og 5Pa og hámarksstöðuþrýstingsmunurinn ætti að vera minni en 20Pa.Þrýstimunurinn ætti ekki að valda flautu eða hafa áhrif á opnun hurðarinnar.

● Það ætti að vera viðeigandi þrýstingsmunur á samtengdum hreinum herbergjum með sama hreinleikastigi til að viðhalda nauðsynlegri loftflæðisstefnu.

● Mjög mengað herbergi ætti að halda undirþrýstingi við aðliggjandi tengd herbergi og lágmarksstöðuþrýstingsmunur ætti að vera meiri en eða jafnt og 5Pa.Skurðstofan sem notuð er til að stjórna sýkingum í lofti ætti að vera undirþrýstingsskurðstofa og undirþrýstingsskurðstofan ætti að halda undirþrýstingsmun aðeins lægri en "0" á tæknilegu millihæðinni á upphengdu loftinu.

● Hreint svæðið ætti að viðhalda jákvæðum þrýstingi við óhreina svæðið sem er tengt við það og lágmarksstöðuþrýstingsmunurinn ætti að vera meiri en eða jafnt og 5Pa.

Matvælaiðnaður

"Tækniforskriftir fyrir byggingu hreinna herbergja í matvælaiðnaði" kveður á um:

● Halda skal stöðugum þrýstingsmun sem er ≥5Pa milli aðliggjandi tengdra hreinra herbergja og milli hreinna svæða og óhreinra svæða.Hreint svæði ætti að viðhalda jákvæðum þrýstingsmun sem er ≥10Pa við utandyra.

● Herbergið þar sem mengun á sér stað ætti að halda tiltölulega undirþrýstingi.Herbergi með miklar kröfur um mengunarvarnir ættu að halda tiltölulega jákvæðum þrýstingi.

● Þegar framleiðsluflæðisaðgerðin krefst þess að opna gat á vegg hreina herbergisins er ráðlegt að viðhalda stefnubundnu loftstreymi við gatið frá hliðinni með hærra stigi hreina herbergisins að neðri hlið hreina herbergisins í gegnum holu.Meðallofthraði loftflæðisins við holuna ætti að vera ≥ 0,2m/s.

Nákvæm framleiðsla

① „Hönnunarkóði fyrir hreina herbergi rafrænna iðnaðar“ bendir á að viðhalda ákveðnum kyrrstöðuþrýstingsmun á milli hreina herbergisins (svæðisins) og rýmisins í kring.Stöðugur þrýstingsmunur ætti að uppfylla eftirfarandi reglur:

● Mismunur á kyrrstöðuþrýstingi milli hvers hreins herbergis (svæðis) og nærliggjandi rýmis ætti að ákvarða í samræmi við kröfur framleiðsluferlisins;

● Mismunur á kyrrstöðuþrýstingi milli hreinna herbergja (svæða) á mismunandi stigum ætti að vera meiri en eða jafnt og 5Pa;

● Mismunur á kyrrstöðuþrýstingi milli hreins herbergis (svæði) og óhreins herbergis (svæðis) ætti að vera meiri en 5Pa;

● Mismunur á kyrrstöðuþrýstingi milli hreina herbergisins (svæðisins) og utandyra ætti að vera meiri en 10Pa.

② „Hönnunarkóði hreins herbergis“ kveður á um:

Ákveðnum þrýstingsmun verður að viðhalda á milli hreina herbergisins (svæðisins) og nærliggjandi rýmis og jákvæðum eða neikvæðum þrýstingsmun ætti að viðhalda í samræmi við kröfur um ferli.

Þrýstimunur milli hreinna herbergja á mismunandi stigum ætti ekki að vera minni en 5Pa, þrýstingsmunurinn á milli hreinna svæða og óhreins svæðis ætti ekki að vera minni en 5Pa og þrýstingsmunurinn á milli hreinna svæða og utandyra ætti ekki að vera minni en 10Pa.

Mismunadrifsloftið sem þarf til að viðhalda mismunandi þrýstingsmun í hreinu herbergi ætti að vera ákvarðað með saumaaðferðinni eða loftskiptaaðferðinni í samræmi við eiginleika hreina herbergisins.

Opnun og lokun innblásturslofts og útblásturskerfa ætti að vera samtengd.Í réttri tengingaröð fyrir hreint herbergi ætti að ræsa loftblástursviftuna fyrst og síðan ætti að ræsa aftur loftviftuna og útblástursviftuna;við lokun ætti að snúa samlæsingarröðinni við.Samlæsingaraðferðin fyrir hrein herbergi með undirþrýstingi ætti að vera gagnstæð ofangreindu fyrir hrein herbergi með jákvæðum þrýstingi.

Fyrir hrein herbergi með ósamfelldri starfsemi er hægt að setja upp loftveitu á vakt í samræmi við kröfur framleiðsluferlisins og hreinsunarloftkæling ætti að fara fram.


Birtingartími: 19. september 2023