• Page_banner

Mismunandi þrýstingsstýringarkröfur fyrir mismunandi hreina herbergi atvinnugreinar

Lyfjahreint herbergi
Læknislegt hreint herbergi

Hreyfing vökva er óaðskiljanleg frá áhrifum „þrýstingsmunur“. Á hreinu svæði er þrýstingsmunur á hverju herbergi miðað við andrúmsloftið kallað „alger þrýstingsmunur“. Þrýstingsmunurinn á hverju aðliggjandi herbergi og aðliggjandi svæði er kallaður „hlutfallslegur þrýstingsmunur“, eða „þrýstingsmunur“ í stuttu máli. Þrýstingsmunurinn á hreinu herbergi og aðliggjandi tengdum herbergjum eða nærliggjandi rýmum er mikilvæg leið til að viðhalda hreinleika innanhúss eða takmarka útbreiðslu mengunar innanhúss. Mismunandi atvinnugreinar hafa mismunandi kröfur um þrýstingsmismun fyrir hrein herbergi. Í dag munum við deila með þér kröfur um þrýstingsmun á nokkrum algengum forskriftum um hreint herbergi.

Lyfjaiðnaður

① „Góð framleiðsluaðferð fyrir lyfjavörur“ kveður á um: Þrýstingsmunur á hreinu svæðum og svæðum sem ekki eru hrein og milli mismunandi hreinra svæða ætti ekki að vera minna en 10Pa. Þegar nauðsyn krefur ætti einnig að viðhalda viðeigandi þrýstingsstigum milli mismunandi starfssvæða (skurðstofna) af sama hreinleika.

② „Dýralyfjaframleiðsla Góð framleiðsla“ kveður á um: truflanir á milli aðliggjandi hreina herbergja (svæði) með mismunandi loftþéttni ætti að vera meiri en 5 PA.

Static þrýstingsmunur á milli hreinu herbergisins (svæðisins) og herbergi sem ekki er hreinsað (svæði) ætti að vera meiri en 10 Pa.

Stöðugur þrýstingsmunur á hreinu herberginu (svæðinu) og úti andrúmsloftinu (þ.mt svæði sem eru beint tengd úti) ætti að vera meiri en 12 PA og það ætti að vera tæki til að gefa til kynna þrýstingsmun eða eftirlit og viðvörunarkerfi.

Fyrir vinnustofur með líffræðilegum afurðum ætti að ákvarða algildi truflunarþrýstingsmismunar sem tilgreindur er hér að ofan í samræmi við kröfur um ferli.

③ „Lyfjafræðilegar hönnunarstaðlar“ á lyfjagreinum “kveðið á um: Upplýsingar um loftþrýsting milli læknisfræðilegra herbergja með mismunandi loftþéttni og á milli hreina herbergja og ekki hreinsa herbergi ætti ekki að vera minna en 10Pa, og truflanir á milli læknisfræðilegra herbergja og hreinsa herbergi og hreinsa herbergi og Úti andrúmsloftið ætti ekki að vera minna en 10Pa.

Að auki ættu eftirfarandi lyfjahreinar að vera búnir tækjum sem gefa til kynna þrýstingsmun:

Milli hreinu herbergi og herbergi sem ekki er hreinsað;

Milli hreinna herbergja með mismunandi lofthreinsunarstig

Innan framleiðslusvæðisins á sama hreinleikastigi eru mikilvægari aðgerðarherbergi sem þurfa að viðhalda hlutfallslegum neikvæðum þrýstingi eða jákvæðum þrýstingi;

Loftlæsingin í hreinu herberginu og jákvæðum þrýstingi eða loftlæsingu á neikvæðum þrýstingi til að hindra loftflæðið á milli breytingaherbergja með mismunandi hreinleika í starfsfólkinu hreint herbergi;

Vélrænar leiðir eru notaðar til að flytja stöðugt efni inn og út úr hreinu herberginu.

Eftirfarandi læknisfræðilegar herbergi ættu að viðhalda hlutfallslegum neikvæðum þrýstingi með aðliggjandi læknisfræðilegum herbergjum:

Lyfjafræðileg hrein herbergi sem gefa frá sér ryk við framleiðslu;

Lyfjafræðileg hrein herbergi þar sem lífræn leysiefni eru notuð í framleiðsluferlinu;

Læknisfræðilegar hreinar herbergi sem framleiða mikið magn af skaðlegum efnum, heitum og raktum lofttegundum og lykt meðan á framleiðsluferlinu stendur;

Hreinsun, þurrkun og umbúðir fyrir penicillín og önnur sérstök lyf og umbúðir þeirra til undirbúnings.

Læknis- og heilbrigðisiðnaður

„Tæknilegar upplýsingar um byggingu sjúkrahúsadeilda“ kveður á um:

● Milli samtengdra hreinna herbergja með mismunandi hreinleika, herbergi með hærri hreinleika ættu að viðhalda tiltölulega jákvæðum þrýstingi á herbergi með lægri hreinleika. Lágmarks truflanir á þrýstingi ætti að vera meiri en eða jafnt og 5Pa og hámarks truflanir á þrýstingi ætti að vera minna en 20Pa. Þrýstingsmunurinn ætti ekki að valda flautu eða hafa áhrif á opnun hurðarinnar.

● Það ætti að vera viðeigandi þrýstingsmunur á samtengdum hreinum herbergjum af sama hreinleika til að viðhalda nauðsynlegri loftstreymisstefnu.

● Alveg mengað herbergi ætti að viðhalda neikvæðum þrýstingi á aðliggjandi tengda herbergi og lágmarks truflanir á þrýstingi ætti að vera meiri en eða jafnt og 5Pa. Skurðstofan sem notuð er til að stjórna sýkingum í lofti ætti að vera neikvætt þrýstingsstofu og skurðstofan á neikvæðum þrýstingi ætti að viðhalda neikvæðum þrýstingsmismun aðeins lægri en „0“ á tæknilegu millihæðinni á sviflausu lofti sínu.

● Hreint svæðið ætti að viðhalda jákvæðum þrýstingi á svæðið sem ekki er hreinsað við það og lágmarks truflanir á þrýstingi ætti að vera meiri en eða jafnt og 5Pa.

Matvælaiðnaður

„Tæknilegar upplýsingar um smíði á hreinum herbergjum í matvælaiðnaði“ kveðin upp:

● Halda skal kyrrstæðum þrýstingsmun á ≥5Pa milli aðliggjandi tengdum hreinum herbergjum og milli hreinna svæða og svæða sem ekki eru hreinsun. Hreina svæðið ætti að viðhalda jákvæðum þrýstingsmun á ≥10PA til útiveru.

● Halda skal herberginu þar sem mengun á sér stað við tiltölulega neikvæðan þrýsting. Herbergin með miklar kröfur um mengunarstjórnun ættu að viðhalda tiltölulega jákvæðum þrýstingi.

● Þegar framleiðslurennslisaðgerðin krefst þess að opna gat í vegg í hreinu herberginu er ráðlegt að viðhalda stefnu loftstreymi við gatið frá hliðinni með hærra stigi hreinu herbergisins að neðri hliðinni á hreinu herberginu í gegnum gat. Meðal lofthraði loftflæðisins við gatið ætti að vera ≥ 0,2 m/s.

Nákvæmni framleiðslu

① „Hönnunarkóði hönnunarkóða fyrir rafeindaiðnaðinn“ bendir á að viðhalda ætti ákveðnum truflunum á þrýstingi á milli hreina herbergisins (svæðisins) og nærliggjandi rýmis. Stöðugur þrýstingsmunur ætti að uppfylla eftirfarandi reglugerðir:

● Stöðugur þrýstingsmunur á hverju hreinu herbergi (svæði) og nærliggjandi rýmis ætti að ákvarða samkvæmt kröfum um framleiðsluferlið;

● Stöðugur þrýstingsmunur á hreinu herbergjum (svæðum) á mismunandi stigum ætti að vera meiri en eða jafnt og 5Pa;

● Stöðugur þrýstingsmunur á hreinu herberginu (svæði) og herbergi sem ekki er hreinsað (svæði) ætti að vera meiri en 5Pa;

● Stöðugur þrýstingsmunur á hreinu herberginu (svæði) og utandyra ætti að vera meiri en 10Pa.

② „Hrein hönnunarkóði“ kveður á um:

Halda þarf ákveðnum þrýstingsmun á milli hreina herbergisins (svæðisins) og nærliggjandi rýmis og halda skal jákvæðum eða neikvæðum þrýstingsmismun samkvæmt kröfum um ferli.

Þrýstingsmunurinn á hreinu herbergjum á mismunandi stigum ætti ekki að vera minni en 5Pa, þrýstingsmunur á hreinu svæðum og svæðum sem ekki eru hreinsun ætti ekki að vera minni en 5Pa og þrýstingsmunurinn á hreinu svæðum og utandyra ætti ekki að vera minna en 10Pa.

Mismunandi þrýstingsloft sem þarf til að viðhalda mismunandi þrýstingsmismunur í hreinu herbergi ætti að vera ákvarðað með saumaaðferðinni eða loftbreytingaraðferðinni í samræmi við einkenni hreinu herbergisins.

Opnun og lokun framboðs loft- og útblásturskerfa ætti að vera samtengd. Í réttri hreinsunarröð með hreinu herbergi ætti að hefja loftframboðið aðdáandi fyrst og þá ætti að hefja aftur loftviftu og útblástursviftu; Þegar lokað er ætti að snúa við samlæsingarröðinni. Samlæsingaraðferðin fyrir neikvæðan þrýstingshreinsi ætti að vera andstætt ofangreindu fyrir jákvæða þrýstingshreinsi herbergi.

Fyrir hreina herbergi með óbyggðri notkun er hægt að setja upp loftframboð á vakt í samræmi við kröfur um framleiðsluferlið og gera ætti loftkælingu hreinsunar.


Pósttími: september 19-2023