Hreyfing vökva er óaðskiljanleg frá áhrifum „þrýstingsmismunar“. Í hreinu svæði er þrýstingsmismunurinn milli hvers herbergja miðað við útiloftið kallaður „alger þrýstingsmismunur“. Þrýstingsmismunurinn milli hvers aðliggjandi herbergja og aðliggjandi svæðis er kallaður „hlutfallslegur þrýstingsmismunur“ eða „þrýstingsmismunur“ í stuttu máli. Þrýstingsmismunurinn milli hreins herbergis og aðliggjandi tengdra herbergja eða nærliggjandi rýma er mikilvæg leið til að viðhalda hreinlæti innanhúss eða takmarka útbreiðslu mengunarefna innanhúss. Mismunandi atvinnugreinar hafa mismunandi kröfur um þrýstingsmismun fyrir hrein herbergi. Í dag munum við deila með ykkur kröfum um þrýstingsmismun í nokkrum algengum forskriftum fyrir hrein herbergi.
Lyfjaiðnaðurinn
①Í „Góðum framleiðsluháttum fyrir lyf“ er kveðið á um: Þrýstingsmunurinn á milli hreinna svæða og óhreinna svæða og milli mismunandi hreinna svæða skal ekki vera minni en 10 Pa. Þegar nauðsyn krefur skal einnig viðhalda viðeigandi þrýstijafnvægi milli mismunandi starfssvæða (skurðstofa) með sama hreinleikastig.
②Í „Góðum framleiðsluháttum við framleiðslu dýralyfja“ er kveðið á um: Munurinn á stöðugum þrýstingi milli aðliggjandi hreinrýma (svæða) með mismunandi lofthreinleikastigi ætti að vera meiri en 5 Pa.
Munurinn á stöðuþrýstingi milli hreinsrýmis (svæðis) og óhreinsrýmis (svæðis) ætti að vera meiri en 10 Pa.
Munurinn á stöðugum þrýstingi milli hreinrýmisins (svæðisins) og útiloftsins (þar með taldar svæði sem tengjast beint úti) ætti að vera meiri en 12 Pa og til staðar ætti að vera tæki sem gefur til kynna þrýstingsmuninn eða eftirlits- og viðvörunarkerfi.
Fyrir verkstæði með líffræðilegum vörum í hreinum herbergjum ætti að ákvarða algildi stöðuþrýstingsmismunarins sem tilgreindur er hér að ofan í samræmi við kröfur ferlisins.
③Í „Hönnunarstaðlum fyrir lyfjafræðileg hreinrými“ er kveðið á um: Munurinn á stöðuþrýstingi í lofti milli læknisfræðilegra hreinrýma með mismunandi lofthreinleikastigum og milli hreinrýma og óhreinrýma ætti ekki að vera minni en 10 Pa, og munurinn á stöðuþrýstingi milli læknisfræðilegra hreinrýma og útilofts ætti ekki að vera minni en 10 Pa.
Að auki ættu eftirfarandi hreinrými fyrir lyfjafyrirtæki að vera búin tækjum sem sýna þrýstingsmun:
Milli hreins herbergis og óhreins herbergis;
Milli hreinrýma með mismunandi lofthreinleikastigum
Innan framleiðslusvæðis með sama hreinleikastigi eru mikilvægari rekstrarherbergi sem þurfa að viðhalda hlutfallslegum neikvæðum eða jákvæðum þrýstingi;
Loftlásinn í efnishreinsherberginu og loftlásinn með jákvæðum eða neikvæðum þrýstingi til að loka fyrir loftflæði milli búningsherbergja með mismunandi hreinleikastigum í starfsfólkshreinsherberginu;
Vélrænar aðferðir eru notaðar til að flytja efni stöðugt inn og út úr hreinu herbergi.
Eftirfarandi hreinrými fyrir lækningatæki ættu að viðhalda hlutfallslegum neikvæðum þrýstingi miðað við aðliggjandi hreinrými fyrir lækningatæki:
Lyfjafræðileg hrein herbergi sem gefa frá sér ryk við framleiðslu;
Hreinrými fyrir lyfjafyrirtæki þar sem lífræn leysiefni eru notuð í framleiðsluferlinu;
Hreinrými fyrir lækningatæki sem framleiða mikið magn af skaðlegum efnum, heitum og rakum lofttegundum og lykt í framleiðsluferlinu;
Hreinsunar-, þurrkunar- og pökkunarherbergi fyrir penisillín og önnur sérstök lyf og pökkunarherbergi fyrir efnablöndur þeirra.
Læknis- og heilbrigðisgeirinn
Í „Tækniforskriftum fyrir byggingu hreinna skurðdeilda sjúkrahúsa“ segir:
● Milli samtengdra hreinrýma með mismunandi hreinleikastigum ættu herbergi með hærri hreinleika að viðhalda tiltölulega jákvæðum þrýstingi miðað við herbergi með minni hreinleika. Lágmarks stöðuþrýstingsmunur ætti að vera meiri en eða jafn 5 Pa og hámarks stöðuþrýstingsmunur ætti að vera minni en 20 Pa. Þrýstingsmunurinn ætti ekki að valda flaut eða hafa áhrif á opnun hurðarinnar.
● Viðeigandi þrýstingsmunur ætti að vera á milli samtengdra hreinrýma með sama hreinleikastigi til að viðhalda nauðsynlegri loftflæðisstefnu.
● Mjög mengað herbergi ætti að viðhalda neikvæðum þrýstingi gagnvart aðliggjandi tengdum herbergjum og lágmarks truflanir á þrýstingi ættu að vera meiri en eða jafnir 5 Pa. Skurðstofan sem notuð er til að stjórna loftbornum sýkingum ætti að vera með neikvæðum þrýstingi og með neikvæðum þrýstingi ætti skurðstofan að viðhalda neikvæðum þrýstingsmun sem er örlítið lægri en „0“ á tæknilegu millilofti í niðurfelldu lofti.
● Hreina svæðið ætti að viðhalda jákvæðum þrýstingi gagnvart óhreina svæðinu sem er tengt því og lágmarks truflanaþrýstingsmunurinn ætti að vera meiri en eða jafn 5 Pa.
Matvælaiðnaður
Í „Tækniforskriftum fyrir byggingu hreinrýma í matvælaiðnaði“ er kveðið á um:
● Stöðugum þrýstingsmun á ≥5 Pa skal viðhalda milli aðliggjandi hreinrýma og milli hreinna svæða og óhreinna svæða. Hreina svæðið ætti að viðhalda jákvæðum þrýstingsmun á ≥10 Pa út í loftið.
● Loftþrýstingur í rýminu þar sem mengun á sér stað ætti að vera tiltölulega neikvæður. Í herbergjum þar sem miklar kröfur eru gerðar um mengunarvarnir ætti að vera tiltölulega jákvæður loftþrýstingur.
● Þegar framleiðsluflæði krefst þess að opna þurfi gat á vegg hreinrýmisins er ráðlegt að viðhalda stefnubundnu loftflæði við gatið frá þeirri hlið hreinrýmisins sem er hærri að neðri hlið hreinrýmisins í gegnum gatið. Meðalhraði loftflæðisins við gatið ætti að vera ≥ 0,2 m/s.
Nákvæm framleiðsla
① Í „Hönnunarreglugerð fyrir hreinrými í rafeindaiðnaði“ er bent á að viðhalda þurfi ákveðnum stöðuþrýstingsmun milli hreinrýmisins (svæðisins) og nærliggjandi rýmis. Stöðþrýstingsmunurinn ætti að uppfylla eftirfarandi reglur:
● Munurinn á stöðugum þrýstingi milli hvers hreinsrýmis (svæðis) og nærliggjandi rýmis ætti að vera ákvarðaður í samræmi við kröfur framleiðsluferlisins;
● Munurinn á stöðugum þrýstingi milli hreinrýma (svæða) á mismunandi hæðum ætti að vera meiri en eða jafn 5 Pa;
● Munurinn á stöðugum þrýstingi milli hreinsrýmis (svæðis) og óhreinsrýmis (svæðis) ætti að vera meiri en 5 Pa;
● Munurinn á stöðugum þrýstingi milli hreinrýmisins (svæðisins) og utandyra ætti að vera meiri en 10 Pa.
② Í „Hönnunarreglugerð fyrir hreinrými“ er kveðið á um:
Ákveðinn þrýstingsmunur verður að vera á milli hreinsrýmisins (svæðisins) og nærliggjandi rýmis og jákvæður eða neikvæður þrýstingsmunur ætti að vera viðhaldinn í samræmi við kröfur ferlisins.
Þrýstingsmunurinn milli hreinrýma á mismunandi hæðum ætti ekki að vera minni en 5 Pa, þrýstingsmunurinn milli hreinna svæða og óhreinna svæða ætti ekki að vera minni en 5 Pa og þrýstingsmunurinn milli hreinna svæða og utandyra ætti ekki að vera minni en 10 Pa.
Mismunarþrýstingsloftið sem þarf til að viðhalda mismunandi þrýstingsmismunargildum í hreinu herbergi ætti að ákvarða með saumaaðferð eða loftskiptaaðferð í samræmi við eiginleika hreina herbergisins.
Opnun og lokun aðlofts- og útblásturskerfa ætti að vera samlæst. Í réttri samlæsingarröð fyrir hreinrými ætti fyrst að ræsa aðloftsviftuna og síðan fráloftsviftuna og útblástursviftuna; við lokun ætti samlæsingarröðin að vera öfug. Samlæsingarferlið fyrir hreinrými með undirþrýstingi ætti að vera öfugt við það sem að ofan er fyrir hreinrými með yfirþrýstingi.
Fyrir hrein herbergi með óstöðugri starfsemi er hægt að setja upp loftinnblástur á vakt í samræmi við kröfur framleiðsluferlisins og framkvæma hreinsandi loftræstingu.
Birtingartími: 19. september 2023