Það er mjög erfiður að byggja upp GMP hreint herbergi. Það krefst ekki aðeins núllmengunar, heldur einnig mörg smáatriði sem ekki er hægt að gera rangt, sem mun taka lengri tíma en önnur verkefni. Kröfur viðskiptavinarins osfrv. Munu hafa bein áhrif á byggingartímabilið.
Hvað tekur langan tíma að byggja GMP verkstæði?
1. Í fyrsta lagi fer það eftir heildarsviði GMP verkstæðisins og sérstakar kröfur um ákvarðanatöku. Fyrir þá sem eru með um 1000 fermetra svæði og 3000 fermetrar tekur það um það bil 2 mánuði á meðan það tekur um 3-4 mánuði fyrir stærri.
2. Í öðru lagi er það einnig erfitt að byggja upp GMP umbúðavinnsluverkstæði ef þú vilt spara kostnað. Mælt er með því að finna hreint herbergisverkfræðifyrirtæki til að hjálpa þér að skipuleggja og hanna.
3. GMP vinnustofur eru notaðar í lyfjaiðnaði, matvælaiðnaði, húðvörur og öðrum framleiðsluiðnaði. Í fyrsta lagi ætti að skipta öllum framleiðsluverkstæðum kerfisbundið eftir framleiðsluflæði og framleiðslureglugerðum. Svæðisskipulag ætti að tryggja að það sé árangursríkt og samningur að forðast að trufla starfsmannaflutning og farmferð; Skipuleggðu skipulag í samræmi við framleiðsluflæði og minnkaðu hringrásarframleiðslu.
- Hægt er að raða 10000 og bekk 100000 GMP hreinum herbergjum fyrir vélar, búnað og áhöld innan hreinu svæðis. Hægri flokki 100 og 1000 í hreinu herbergjum ætti að vera byggður utan á hreinu svæði og hreint stig þeirra getur verið eitt stig lægra en framleiðslusvæðið; Herbergin fyrir sérstök verkfæri hreinsun, geymslu og viðhald henta ekki til að byggja á hreinum framleiðslusvæðum; Hreint stig hreinsunar- og þurrkunarherbergja í hreinu herbergi geta yfirleitt verið eitt stig lægra en framleiðslusvæðið, á meðan hreint stig flokkunar- og ófrjósemisherbergja sæfðra prófa föt ætti að vera það sama og framleiðslusvæðið.
- Það er ekki auðvelt að byggja upp fullkomna GMP verksmiðju, þar sem hún þarf ekki aðeins að huga að stærð og svæði verksmiðjunnar, heldur þarf einnig að leiðrétta í samræmi við mismunandi umhverfi.
Hversu mörg stig eru í GMP Clean Room Building?
1. Vinnslubúnaður
Það ætti að vera nægjanlegt heildarsvæði GMP verksmiðju sem er í boði til framleiðslu og gæðaskoðun til að viðhalda framúrskarandi vatni, rafmagni og gasframboði. Samkvæmt reglugerðum um vinnslutækni og gæði er hreinu stigi framleiðslusvæðisins almennt skipt í flokk 100, flokk 1000, flokks 10000 og flokki 100000. Hreina svæðið ætti að viðhalda jákvæðum þrýstingi.
2.. Framleiðslukröfur
(1). Byggingarskipulag og staðbundin skipulagning ætti að hafa miðlungs samhæfingargetu og aðal GMP hreina herbergið hentar ekki til að velja innri og ytri burðarvegg.
(2). Hrein svæði ættu að vera búin tæknilegum millilögum eða sundum fyrir skipulag loftleiða og ýmsar leiðslur.
(3). Skreytingin á hreinum svæðum ætti að nota hráefni með framúrskarandi þéttingarafköstum og lágmarks aflögun vegna hitastigs og rakabreytinga.
3.. Kröfur um byggingu
(1). Veg yfirborðs GMP verkstæðisins ætti að vera yfirgripsmikið, flatt, billaust, slitþolið, tæringarþolið, árekstrarþolið, ekki auðvelt að safna rafstöðueiginleikum og auðvelt að fjarlægja ryk.
(2). Yfirborðsskreyting útblástursglugga, aftur loftrásir og loftrásir ættu að vera 20% í samræmi við allan ávöxtun og framboð loftkerfishugbúnaðar og auðvelt að fjarlægja ryk.
(3). Þegar íhugar ýmsar leiðslur innanhúss, ætti lýsingarbúnað, loftstungur og önnur opinber aðstaða, að forðast þá stöðu sem ekki er hægt að hreinsa við hönnun og uppsetningu.
Í stuttu máli eru kröfur um GMP vinnustofur hærri en venjulegar. Reyndar er hvert stig framkvæmda mismunandi og stigin sem um ræðir eru mismunandi. Við verðum að ljúka samsvarandi stöðlum í samræmi við hvert skref.
Post Time: maí-21-2023