Uppbyggingarefni
1. GMP hreinn herbergi veggir og loftplötur eru venjulega úr 50 mm þykkum samlokuplötum, sem einkennast af fallegu útliti og sterkri stífni. Boghorn, hurðir, gluggarammar osfrv eru almennt gerðir úr sérstökum súrálssniðum.
2.. Hægt er að búa til jörðina úr epoxý sjálfstigs gólf eða hágráðu slitþolið plastgólf. Ef það eru and-truflanir kröfur er hægt að velja and-truflanir.
3.. Loftframboð og afturleiðir eru úr hitatengdum sinkplötum og eru límdar með logavarnar PF froðuplötur sem hafa góða hreinsun og hitauppstreymisáhrif.
4.. HEPA kassinn er úr dufthúðaðri stálgrind, sem er fallegur og hreinn. Kýlda möskvaplötuna er úr máluðum álplötu, sem ryðgar hvorki né festist við ryk og ætti að hreinsa það.
GMP Clean Room breytur
1. Fjöldi loftræstingar: Flokkur 100000 ≥ 15 sinnum; Flokkur 10000 ≥ 20 sinnum; Flokkur 1000 ≥ 30 sinnum.
2.. Þrýstingsmunur: Aðalverkstæði að aðliggjandi herbergi ≥ 5Pa
3. Meðaltal lofthraða: 0,3-0,5 m/s í bekk 10 og 100 Clean Room;
4. hitastig:> 16 ℃ á veturna; <26 ℃ á sumrin; Sveifla ± 2 ℃.
5. rakastig 45-65%; Raki í hreinu herbergi GMP er helst um 50%; Raki í rafrænu hreinu herberginu er aðeins hærra til að forðast myndun truflana.
6. Hávaði ≤ 65dB (a); Fjárhæð ferskrar loftlofts er 10% -30% af heildar lofthæð loftframboðs; Lýsing 300 Lux
Heilbrigðisstjórnunarstaðlar
1. Til að koma í veg fyrir krossmengun í GMP hreinu herbergi, ætti að tileinka sér verkfæri til að hreina herbergi í samræmi við vörueinkenni, kröfur um ferli og loftþéttni. Setja ætti sorp í rykpoka og taka út.
2.. Hreinsun á GMP hreinu herberginu verður að framkvæma áður en þú ferð og eftir að framleiðsluferli er lokið; Hreinsun verður að fara fram á meðan loftkælingarkerfið í hreinu herberginu er í gangi; Eftir að hreinsunarvinnunni er lokið verður hreinsunarloftkerfið að halda áfram þar til tilgreint hreinleikastig er endurreist. Ræsingartíminn er yfirleitt ekki styttri en sjálfhreinsandi tími GMP-herbergi.
3. Þegar stórir hlutir eru fluttir inn í hreint herbergi verður að hreinsa upphaflega með ryksuga í venjulegu umhverfi og láta þá fara inn í hreina herbergið til frekari meðferðar með hreinu ryksuga eða þurrkunaraðferð;
4.. Þegar GMP Clean Room kerfið er úr notkun er ekki leyfilegt að flytja stóra hluti inn í hreint herbergi.
5. GMP hreint herbergi verður að vera sótthreinsað og sótthreinsað og þurrkuð hita, raka ófrjósemisaðgerð, ófrjósemisaðgerð, ófrjósemisaðgerð og sótthreinsiefni.
6. Sjúkrun geislunar er aðallega hentugur til ófrjósemisaðgerðar á hitaviðkvæmum efnum eða vörum, en það verður að sanna að geislunin er skaðlaus fyrir vöruna.
7. Útfjólublátt geislunargeislunar hefur ákveðin bakteríudrepandi áhrif, en það eru mörg vandamál við notkun. Margir þættir eins og styrkleiki, hreinleiki, raka í umhverfinu og fjarlægð útfjólubláa lampa munu hafa áhrif á sótthreinsunaráhrifin. Að auki eru sótthreinsunaráhrif þess ekki mikil og henta ekki. Af þessum ástæðum er erlend GMP ekki samþykkt útfjólubláa sótthreinsun vegna rýmisins þar sem fólk flytur og þar sem loftflæði er.
8. Ultraviolet ófrjósemisaðgerð krefst langvarandi geislunar á útsettum hlutum. Fyrir geislun innanhúss, þegar ófrjósemishlutfall er krafist til að ná 99%, er geislunarskammtur almennra baktería um 10000-30000UW.S/cm. 15W útfjólublá lampi 2m frá jörðu hefur geislunarstyrk um það bil 8UW/cm og það þarf að geislað í um það bil 1 klukkustund. Innan þessarar 1 klukkustundar er ekki hægt að færa geislaðan stað, annars mun hann einnig skemma húðfrumur manna með augljósum krabbameinsvaldandi áhrifum.
Pósttími: Nóv 16-2023