Hreint herbergi vísar til vel lokaðs rýmis þar sem breytur eins og lofthreinleiki, hitastig, raki, þrýstingur og hávaði eru stjórnaðar eftir þörfum. Hrein herbergi eru mikið notuð í hátæknigreinum eins og hálfleiðurum, rafeindatækni, lyfjaiðnaði, flugi, geimferðum og líftækni. Samkvæmt útgáfu GMP frá 2010 skiptir lyfjaiðnaðurinn hreinum svæðum í fjögur stig: A, B, C og D byggt á vísbendingum eins og lofthreinleika, loftþrýstingi, loftmagni, hitastigi og rakastigi, hávaða og örveruinnihaldi.
Hreint herbergi í A-flokki
Hreinrými af flokki A, einnig þekkt sem hreinrými af flokki 100 eða ultra-hreint herbergi, er eitt það hreinasta sem völ er á. Það getur stjórnað fjölda agna á rúmmetra í loftinu niður í 35,5, það er að segja, fjöldi agna sem eru meiri en eða jafn 0,5 míkrómetrar á rúmmetra af lofti má ekki fara yfir 3.520 (stöður og kraftmiklir). Hreinrými af flokki A hafa mjög strangar kröfur og krefjast notkunar á HEPA-síum, mismunadrýstistýringu, loftrásarkerfum og stöðugum hita- og rakastýringarkerfum til að ná háum hreinlætiskröfum sínum. Hreinrými af flokki A eru rekstrarsvæði með mikilli áhættu. Svo sem áfyllingarsvæði, svæði þar sem gúmmítappar og opnir umbúðir eru í beinni snertingu við dauðhreinsaðar efnablöndur og svæði fyrir smitgátarsamsetningar eða tengingar. Aðallega notað í ör-rafeindavinnslu, líftækni, framleiðslu á nákvæmnitækjum, flug- og geimferðum og öðrum sviðum.
Hreint herbergi í B-flokki
Hreinrými af flokki B er einnig kallað hreinrými af flokki 100. Hreinlætisstig þess er tiltölulega lágt og fjöldi agna sem eru meiri en eða jafn 0,5 míkrómetrar á rúmmetra af lofti má ná 3520 (kyrrstöðu) og 352000 (hreyfifræðilegri). HEPA-síur og útblásturskerfi eru notuð til að stjórna rakastigi, hitastigi og þrýstingsmun innandyra. Hreinrými af flokki B vísar til bakgrunnssvæðis þar sem hreint svæði af flokki A fyrir áhættusamar aðgerðir eins og smitgátarundirbúning og fyllingu er staðsett. Það er aðallega notað í líftækni, lyfjaframleiðslu, nákvæmnisvéla- og tækjaframleiðslu og öðrum sviðum.
Hreint herbergi í C-flokki
Hreinrými af flokki C er einnig kallað hreinrými af flokki 10.000. Hreinlætisstig þess er tiltölulega lágt og fjöldi agna sem eru meiri en eða jafn 0,5 míkrómetrar á rúmmetra af lofti nær 352.000 (kyrrstöðu) og 352.0000 (hreyfifræðilega). HEPA-síur, jákvæð þrýstistýring, loftrás, hitastigs- og rakastigsstýring og önnur tækni eru notuð til að ná sérstökum hreinlætisstöðlum þeirra. Hreinrými af flokki C eru aðallega notuð í lyfjaiðnaði, framleiðslu lækningatækja, framleiðslu nákvæmnisvéla og rafeindaíhluta og öðrum sviðum.
Hreint herbergi í flokki D
Hreinrými af flokki D er einnig kallað hreinrými af flokki 100.000. Hreinlætisstig þess er tiltölulega lágt og leyfir 3.520.000 agnir sem eru meiri en eða jafnar 0,5 míkrómetrum á rúmmetra af lofti (stöðurafmagn). Venjulegar HEPA-síur og grunn jákvætt þrýstistýringar- og loftrásarkerfi eru venjulega notuð til að stjórna innanhússumhverfinu. Hreinrými af flokki D eru aðallega notuð í almennri iðnaðarframleiðslu, matvælavinnslu og umbúðum, prentun, vöruhúsum og öðrum sviðum.
Mismunandi gerðir af hreinrýmum hafa sitt eigið notkunarsvið og eru valdar og notaðar í samræmi við raunverulegar þarfir. Í reynd er umhverfisstjórnun hreinrýma mjög mikilvægt verkefni sem felur í sér ítarlegt tillit til margra þátta. Aðeins vísindaleg og skynsamleg hönnun og rekstur getur tryggt gæði og stöðugleika hreinrýmaumhverfisins.
Birtingartími: 27. júní 2025