Með örri þróun lyfjaiðnaðarins og stöðugum endurbótum á gæðakröfum fyrir lyfjaframleiðslu er hönnun og smíði lyfjahreinsiefna sérstaklega mikilvæg.
Lyfjafræðilegar hreinsanir tengjast ekki aðeins framleiðslu skilvirkni og lyfjakostnaði, heldur einnig í beinu samhengi við gæði og öryggi lyfja, sem aftur hefur áhrif á líf og heilsu fólks. Þess vegna hefur ítarlegur skilningur á hönnunarreglunum, byggingarpunktum og tæknilegum og stjórnunaráskorunum lyfjahreinsiefna mjög þýðingu til að tryggja öryggi, skilvirkni og stöðugleika lyfjaframleiðslu.
Eftirfarandi rithöfundur mun gera einfalt vinsæl vísinda svar við hönnun og smíði lyfjahreinsiefna frá þremur þáttum: hönnunarreglur um hreinsiherbergi; byggingarstaðir af hreinsunarstofum; tækni og stjórnun.
1.. Hönnun meginreglur lyfja
Hagnýtur meginregla: Hönnun lyfjahreinsiefna verður fyrst að mæta þörfum framleiðsluferla og tryggja sléttar framfarir framleiðsluferlisins. Þetta felur í sér hæfilegt landskipulag, stillingar búnaðar og flutninga.
Hreinlæti meginreglan: Kjarnakrafa lyfjahreinsi er að viðhalda mikilli hreinleika til að koma í veg fyrir innrás mengunarefna eins og örverur og ryk. Þess vegna, í hönnuninni, er nauðsynlegt að taka upp skilvirkt lofthreinsunarkerfi, sanngjarnt loftstreymisskipulag og byggingarbyggingu með góðum þéttingarafköstum.
Öryggisregla: Hönnun verksmiðjunnar ætti að íhuga að fullu öryggisráðstafanir eins og brunavarnir, forvarnir gegn sprengingu og andstæðingum til að tryggja persónulegt öryggi og öryggi búnaðar meðan á framleiðsluferlinu stendur.
Sveigjanleika meginregla: Með stöðugri uppfærslu og þróun framleiðsluferla ætti hönnun lyfjahreinsiefna að hafa ákveðinn sveigjanleika og sveigjanleika til að laga sig að hugsanlegum breytingum í framtíðinni.
Efnahagsleg meginregla: Af þeim forsendum að uppfylla kröfur um virkni, hreina og öryggi ætti að draga úr byggingar- og rekstrarkostnaði eins mikið og mögulegt er til að bæta efnahagslegan ávinning.
2. Lykilatriði fyrir smíði lyfjahreinsi
Hönnun byggingarbyggingar: Byggingarbygging verksmiðjunnar ætti að vera sterk og endingargóð, með góðri þéttingu og stöðugleika. Á sama tíma ætti að taka tillit til þarfir búnaðaruppsetningar, viðhalds og skipta um og álagsbyggingu, loft og gólf ætti að vera sæmilega hannað.
Lofthreinsunarkerfi: Lofthreinsunarkerfið er kjarnaaðstaða lyfjafræðinga og hönnun þess og val hefur bein áhrif á hreinleika plöntunnar. Algengt er að nota lofthreinsunartækni felur í sér aðal síun, síun með miðlungs skilvirkni og síun með mikla skilvirkni osfrv., Og valið ætti viðeigandi samsetningar eftir raunverulegum þörfum.
Airflow Organization: Sanngjarnt loftstreymi er lykillinn að því að viðhalda hreinleika hreinsunarstofunnar. Hönnunin þarf að taka tillit til þátta eins og staðsetningu, hraða og stefnu loftframboðs, skila lofti og útblásturslofti til að tryggja að loftstreymið sé einsleitt, stöðugt og ekki viðkvæmt fyrir hvirfilstraumum og dauðu hornum.
Skreyting á hreinsiefni: Skreytingarefni hreinshússins ættu að hafa góða hreinleika, tæringarþol og brunaviðnám. Algengt er að nota skreytingarefni eru með hreinsiefni, epoxýplastefni, osfrv og ætti að velja viðeigandi efni í samræmi við raunverulegar þarfir og hreinleika.
Aðstoðaraðstaða: Lyfjahreinsiefni ættu einnig að vera búin með samsvarandi hjálparaðstöðu, svo sem búningsherbergjum, salernum, loftstrum osfrv., Til að tryggja að starfsmenn uppfylli samsvarandi hreinleika staðla áður en þeir fara inn á hreint svæðið.
3.. Tæknilegar og stjórnunaráskoranir
Tæknilegar áskoranir: Bygging lyfjahreinsisstöðva felur í sér þekkingu og tækni á mörgum faglegum sviðum, svo sem byggingarlistarhönnun, lofthreinsun, sjálfvirkri stjórn osfrv. Í raunverulegri byggingu þarf að vera lífrænt sameinuð til að tryggja hreinleika og framleiðslu skilvirkni í skilvirkni þess Vinnustofan.
Stjórnunaráskoranir: Stjórnun lyfjahreinsiefna felur í sér marga þætti, svo sem starfsmannþjálfun, viðhald búnaðar, umhverfiseftirlit osfrv. Algjört stjórnunarkerfi og neyðaráætlun til að tryggja að allar ráðstafanir séu hrint í framkvæmd.
Post Time: Feb-19-2025