Uppsprettur agna eru flokkaðar í ólífrænar agnir, lífrænar agnir og lifandi agnir. Fyrir mannslíkamann er auðvelt að valda öndunarfæra- og lungnasjúkdómum og getur einnig valdið ofnæmi og veirusýkingum; fyrir kísilflísar veldur rykagnir aflögun eða skammhlaupi í samþættum hringrásum, sem veldur því að flísarnar missa virkni sína, þannig að stjórnun á örmengunaruppsprettum hefur orðið mikilvægur þáttur í stjórnun hreinrýma.
Mikilvægi umhverfisstjórnunar í hreinum rýmum felst í því að tryggja að umhverfisaðstæður í framleiðsluferlinu uppfylli ákveðnar hreinlætisstaðla, sem er afar mikilvægt fyrir margar atvinnugreinar. Eftirfarandi er mikilvægi og hlutverk umhverfisstjórnunar í hreinum rýmum:
1. Tryggja gæði vörunnar
1.1 Koma í veg fyrir mengun: Í atvinnugreinum eins og hálfleiðurum, lyfjaiðnaði og lækningatækjum geta örsmáar mengunaragnir valdið göllum eða bilunum í vörum. Með því að stjórna loftgæðum og agnaþéttni í hreinum rýmum er hægt að koma í veg fyrir að þessi mengunarefni hafi áhrif á vöruna.
Auk upphafsfjárfestingar í vélbúnaði krefst viðhald og stjórnun á hreinlæti í hreinum rýmum einnig góðs hugbúnaðarstjórnunarkerfis til að viðhalda góðri hreinlæti. Rekstraraðilar hafa mest áhrif á hreinlæti í hreinum rýmum. Þegar rekstraraðilar koma inn í hreint rými eykst rykmagn verulega. Þegar fólk er að ganga fram og til baka versnar hreinlætið strax. Það má sjá að aðalástæðan fyrir versnun hreinlætisins eru mannlegir þættir.
1.2 Samræmi: Hreinrýmið hjálpar til við að viðhalda samræmi og endurtekningarhæfni framleiðsluferlisins og tryggir þannig stöðug gæði vörunnar.
Hvað varðar glerundirlagið, þá mun rykagnir sem festast við það valda rispum á glerundirlaginu, skammhlaupum og loftbólum og öðrum lélegum gæðum ferlisins, sem leiðir til úrgangs. Þess vegna hefur stjórnun mengunarvalda orðið mikilvægur þáttur í stjórnun hreinrýma.
Ytri rykinnstreymi og forvarnir
Hreinsirýmið ætti að viðhalda réttum jákvæðum þrýstingi (>0,5 mm/Hg), tryggja að loft leki ekki í undirbúningsvinnu og þrífa og þurrka starfsfólk, búnað, hráefni, verkfæri, rekstrarvörur o.s.frv. áður en þau eru færð inn í hreinarýmið. Á sama tíma þarf að setja hreinsitæki rétt og skipta um þau eða þrífa þau reglulega.
Rykmyndun og forvarnir í hreinum rýmum
Viðeigandi val á efnivið í hreinrýmum eins og milliveggjum og gólfum, stjórnun á rykmyndun í vinnslubúnaði, þ.e. reglulegt viðhald og þrif, framleiðslufólki er óheimilt að ganga um eða gera miklar líkamshreyfingar á vinnustað sínum og fyrirbyggjandi ráðstafanir eins og að setja upp límmiða eru gerðar á sérstökum stöðvum.
2. Bæta framleiðsluhagkvæmni
2.1 Minnka úrgangshlutfall: Með því að draga úr óhreinindum og mengunarefnum í framleiðsluferlinu er hægt að minnka úrgangshlutfall, auka afköst og þannig bæta framleiðsluhagkvæmni.
Til dæmis: Það eru 600 skref í framleiðslu á skífum. Ef afrakstur hvers ferlis er 99%, hver er þá heildarafraksturinn af 600 ferli? Svar: 0,99600 = 0,24%.
Til þess að gera ferli efnahagslega hagkvæmt, hversu mikil þarf afrakstur hvers skrefs að vera?
•0,999600 = 54,8%
•0,9999600=94,2%
Hvert ferli þarf að ná meira en 99,99% til að ná lokaafköstum ferlisins sem eru meiri en 90% og mengun öragna mun hafa bein áhrif á afköst ferlisins.
2.2 Hraðaðu ferlinu: Að vinna í hreinu umhverfi getur dregið úr óþarfa þrifum og endurvinnslutíma og gert framleiðsluferlið skilvirkara.
3. Tryggja heilsu og öryggi starfsfólks
3.1 Heilbrigði á vinnustað: Fyrir sum framleiðsluferli sem geta losað skaðleg efni geta hrein herbergi komið í veg fyrir að skaðleg efni berist út í umhverfið og verndað heilsu starfsmanna. Frá þróun mannkynsins hafa tækni, búnaður og þekking batnað, en loftgæði hafa versnað. Maður andar að sér um 270.000 M3 af lofti á ævinni og eyðir 70% til 90% af tíma sínum innandyra. Lítil agnir eru andarðar inn af mannslíkamanum og setjast í öndunarfærin. Agnir sem eru 5 til 30 µm setjast í nefkok, agnir sem eru 1 til 5 µm setjast í barka og berkjur og agnir undir 1 µm setjast í lungnablöðruvegginn.
Fólk sem dvelur í rými með ófullnægjandi fersku lofti í langan tíma er viðkvæmt fyrir „innanhússheilkenni“, með einkennum eins og höfuðverk, þyngsli fyrir brjósti og þreytu, og er einnig viðkvæmt fyrir öndunarfæra- og taugakerfissjúkdómum. Landsstaðallinn GB/T18883-2002 í mínu landi kveður á um að ferskt loftmagn skuli ekki vera minna en 30 m3/klst. á mann.
Ferskloftsrúmmál hreinrýmisins ætti að taka hámarksgildi eftirfarandi tveggja atriða:
a. Summa þess loftrúmmáls sem þarf til að bæta upp útblástursrúmmál innandyra og tryggja jákvæðan þrýsting innandyra.
b. Tryggið að starfsfólk í hreinrýmum hafi aðgang að fersku lofti. Samkvæmt hönnunarforskriftum fyrir hreinrými er ferskloftsrúmmál á mann á klukkustund ekki minna en 40 m3.
3.2 Örugg framleiðsla: Með því að stjórna umhverfisþáttum eins og raka og hitastigi er hægt að forðast öryggishættu eins og rafstöðuafhleðslu til að tryggja öryggi framleiðslunnar.
4. Uppfylla reglugerðir og staðla
4.1 Iðnaðarstaðlar: Margar atvinnugreinar hafa strangar hreinlætisstaðla (eins og ISO 14644) og framleiðsla verður að fara fram í hreinum rýmum af tilteknum gæðaflokki. Fylgni við þessa staðla er ekki aðeins reglugerðarkrafa heldur einnig endurspeglun á samkeppnishæfni fyrirtækja.
Til að fá hreina vinnubekki, hreinan geymsluskúr, laminarflæðisglugga, viftusíueiningu FFU, hreinan fataskáp, laminarflæðishettu, vigtunarhettu, hreinan sigti, sjálfhreinsandi, loftsturtuvörur, er nauðsynlegt að staðla aðferðir við hreinleikaprófanir á núverandi vörum til að auka áreiðanleika þeirra.
4.2 Vottun og úttekt: Standast úttekt þriðja aðila vottunarstofnana og öðlast viðeigandi vottanir (eins og GMP, ISO 9001 o.s.frv.) til að auka traust viðskiptavina og auka aðgang að markaði.
5. Stuðla að tækninýjungum
5.1 Stuðningur við rannsóknir og þróun: Hrein herbergi bjóða upp á kjörinn tilraunavettvang fyrir þróun hátækniafurða og hjálpa til við að flýta fyrir þróun nýrra vara.
5.2 Bestun ferla: Í strangt stýrðu umhverfi er auðveldara að fylgjast með og greina áhrif breytinga á ferlum á afköst vöru og þar með stuðla að umbótum á ferlum.
6. Bæta ímynd vörumerkisins
6.1 Gæðatrygging: Að hafa hágæða og hreinar framleiðsluaðstöðu getur bætt ímynd vörumerkisins og aukið traust viðskiptavina á gæðum vörunnar.
6.2 Samkeppnishæfni á markaði: Vörur sem hægt er að framleiða í hreinu umhverfi eru oft taldar tákn um hágæða og mikla áreiðanleika, sem hjálpar fyrirtækjum að skera sig úr í harðri samkeppni á markaði.
7. Lækka viðgerðar- og viðhaldskostnað
7.1 Lengja líftíma búnaðar: Framleiðslubúnaður og verkfæri sem starfa við hreinar aðstæður eru minna viðkvæm fyrir tæringu og sliti, sem lengir líftíma og dregur úr viðhaldstíðni og kostnaði.
7.2 Minnka orkunotkun: Með því að hámarka hönnun og stjórnun hreinrýma skal bæta orkunýtni, draga úr orkunotkun og rekstrarkostnaði.
Fjórar meginreglur um stjórnun á hreinum rýmum:
1. Ekki koma með:
Rammi HEPA-síunnar má ekki leka.
Hannaðan þrýsting verður að viðhalda innandyra.
Rekstraraðilar verða að skipta um föt og fara inn í hreint herbergi eftir loftsturtu.
Allt efni, tæki og búnaður þarf að þrífa áður en þau eru flutt inn.
2. Ekki mynda:
Fólk verður að vera í ryklausum fötum.
Minnkaðu óþarfa aðgerðir.
Ekki nota efni sem mynda auðveldlega ryk.
Ekki er hægt að koma með óþarfa hluti inn.
3. Ekki safna upp:
Það ættu ekki að vera nein horn eða jaðar vélarinnar sem erfitt er að þrífa eða þrífa.
Reynið að lágmarka útsetta loftstokka, vatnslögn o.s.frv. innandyra.
Hreinsun verður að fara fram samkvæmt stöðluðum aðferðum og á tilgreindum tímum.
4. Fjarlægið strax:
Auka fjölda loftskipta.
Útblástur nálægt rykmyndandi hlutanum.
Bættu loftflæðislögunina til að koma í veg fyrir að ryk festist við vöruna.
Í stuttu máli er umhverfisstjórnun í hreinum rýmum afar mikilvæg til að tryggja gæði vöru, bæta framleiðsluhagkvæmni, vernda heilsu og öryggi starfsfólks, uppfylla reglugerðir, efla tækninýjungar og efla ímynd vörumerkja. Fyrirtæki ættu að taka þessa þætti til greina þegar þau byggja og viðhalda hreinum rýmum til að tryggja að þau geti uppfyllt þarfir framleiðslu og rannsókna og þróunar.
Birtingartími: 12. febrúar 2025