Að gera gott GMP hreint herbergi er ekki bara spurning um eina setningu eða tvær. Fyrst þarf að huga að vísindalegri hönnun byggingarinnar, gera síðan bygginguna skref fyrir skref og að lokum gangast undir viðurkenningu. Hvernig á að gera nákvæma GMP hreina herbergið? Við munum kynna byggingarskref og kröfur eins og hér að neðan.
Hvernig á að gera GMP hreint herbergi?
1. Loftplöturnar eru ganghæfar sem eru úr sterku og burðarþolnu kjarnaefni og tvöfaldri hreinni og björtri yfirborðsplötu með gráhvítum lit. Þykktin er 50 mm.
2. Veggplöturnar eru almennt gerðar úr 50 mm þykkum samsettum samlokuplötum, sem einkennast af fallegu útliti, hljóðeinangrun og hávaðaminnkun, endingu og léttri og þægilegri endurnýjun. Vegghornin, hurðirnar og gluggarnir eru almennt úr loftsálblöndu, sem eru tæringarþolin og hafa mikla sveigjanleika.
3. GMP verkstæðið notar tvíhliða stál samloku veggspjaldskerfi, með girðingaryfirborði sem nær til loftspjöldum; Hafa hreinar herbergishurðir og glugga á milli hreins gangs og hreins verkstæðis; hurða- og gluggaefni þurfa að vera sérstaklega gerð úr hreinu hráefni, með 45 gráðu boga til að mynda innri boga frá vegg til lofts, sem getur uppfyllt kröfur og reglur um hreinlæti og sótthreinsun.
4. Gólfið ætti að vera þakið epoxý plastefni sjálfjafnandi gólfefni eða slitþolnu PVC gólfi. Ef það eru sérstakar kröfur, svo sem krafa um andstæðingur-truflanir, er hægt að velja rafstöðugólf.
5. Hreint svæði og óhreint svæði í GMP hreinu herbergi skulu vera framleidd með lokuðu mátkerfi.
6. Aðveitu- og afturloftrásir eru gerðar úr galvaniseruðu stálplötum, með pólýúretan froðuplastplötum húðuð með logavarnarefni á annarri hliðinni til að ná hagnýtum hreinsunar-, hita- og hitaeinangrunaráhrifum.
7. GMP verkstæði framleiðslusvæði >250Lux, gangur >100Lux; Hreinsunarherbergið er búið útfjólubláum dauðhreinsunarlömpum sem eru hannaðir aðskildir frá ljósabúnaði.
8. Hepa kassakassinn og götótta dreifiplatan eru bæði úr rafmagnshúðuðu stálplötu, sem er ryðlaus, tæringarþolin og auðvelt að þrífa.
Þetta eru bara nokkrar grunnkröfur fyrir GMP hreint herbergi. Sérstök skref eru að byrja á gólfinu, gera síðan veggi og loft og vinna síðan aðra vinnu. Að auki er vandamál með loftskipti á GMP verkstæði, sem gæti hafa verið að græða alla. Sumir þekkja ekki formúluna á meðan aðrir vita ekki hvernig á að nota hana. Hvernig getum við reiknað út rétt loftskipti á hreinu verkstæði?
Hvernig á að reikna út loftskipti í GMP verkstæði?
Útreikningur á loftbreytingum í GMP verkstæði er að deila heildarrúmmáli innblásturslofts á klukkustund með rúmmáli innandyra. Það fer eftir hreinleika loftsins. Mismunandi lofthreinsun mun hafa mismunandi loftskipti. Hreinlæti í A-flokki er einátta flæði, sem tekur ekki tillit til loftbreytinga. Hreinlæti í B flokki mun hafa loftskipti yfir 50 sinnum á klukkustund; Meira en 25 loftskipti á klukkustund í C-flokki hreinleika; Hreinlæti í D-flokki mun hafa loftskipti yfir 15 sinnum á klukkustund; Hreinlæti í E-flokki mun hafa loftskipti minna en 12 sinnum á klukkustund.
Í stuttu máli eru kröfurnar til að búa til GMP verkstæði mjög miklar og sum gætu þurft ófrjósemi. Loftskipti og lofthreinleiki eru nátengd. Í fyrsta lagi er nauðsynlegt að þekkja færibreyturnar sem krafist er í öllum formúlum, svo sem hversu mörg inntaksloft eru, hversu mikið loftrúmmál er og heildarsvæði verkstæðis o.s.frv.
Birtingartími: 21. maí 2023