Að gera gott GMP hreint herbergi er ekki bara spurning um eina setningu eða tvær. Nauðsynlegt er að íhuga í fyrsta lagi vísindalega hönnun hússins, gera síðan byggingar skref fyrir skref og að lokum gangast undir samþykki. Hvernig á að gera ítarlega GMP hreint herbergi? Við munum kynna byggingarskref og kröfur eins og hér að neðan.
Hvernig á að gera GMP hreint herbergi?
1.. Loftplöturnar eru ganganlegar, sem er úr sterku og hleðsluandi kjarnaefni og tvöfalt hreint og bjart yfirborðsblað með gráum hvítum lit. Þykktin er 50mm.
2.. Veggspjöldin eru venjulega úr 50 mm þykkum samsettum samlokuplötum, sem einkennast af fallegu útliti, hljóðeinangrun og hávaða, endingu og léttri og þægilegri endurnýjun. Vegghornin, hurðirnar og gluggarnir eru almennt úr Air Alumina álfelgum, sem eru tæringarþolnir og hafa sterka sveigjanleika.
3.. Hafa hreina herbergi hurðir og glugga á milli hreinna gangs og hreina verkstæði; Hurða- og gluggaefni þarf að vera sérstaklega úr hreinu hráefni, með 45 gráðu boga til að gera frumefni að innri boga frá vegg til lofts, sem getur uppfyllt kröfur og hreinlæti og sótthreinsunarreglur.
4.. Gólfið ætti að vera þakið epoxý plastefni sjálfstætt gólfefni eða slitþolið PVC gólfefni. Ef það eru sérstakar kröfur, svo sem and-truflanir, er hægt að velja rafstöðueiginleika.
5. Hreint svæði og ekki hreinsað svæði í GMP hreinu herbergi skal framleitt með mát meðfylgjandi kerfi.
6. Framboð og aftur loftrásir eru úr galvaniseruðum stálplötum, með pólýúretan froðu plastplötum húðuð með logavarnarefnum á annarri hliðinni til að ná fram hagnýtri hreinsun, hitauppstreymi og hitaeinangrun.
7. Hreinsunarherbergið er búið útfjólubláum ófrjósemislömpum, sem eru hannaðir aðskildir frá lýsingarbúnaði.
8. HEPA kassinn og götótt dreifingarplata eru bæði gerðar úr aflhúðaðri stálplötu, sem er ekki ryð, tæringarþolinn og auðvelt að þrífa.
Þetta eru aðeins nokkrar grunnkröfur fyrir GMP hreint herbergi. Sértæku skrefin eru að byrja frá gólfinu, gera síðan veggi og loft og vinna síðan aðra vinnu. Að auki er vandamál með loftbreytingu í GMP verkstæði, sem kann að hafa verið að undra alla. Sumir vita ekki formúluna á meðan aðrir vita ekki hvernig á að beita henni. Hvernig getum við reiknað út rétta loftbreytingu í hreinu verkstæði?
Hvernig á að reikna út loftbreytingu í GMP vinnustofu?
Útreikningur á loftbreytingu í GMP vinnustofu er að skipta heildar framboðs loftrúmmáli á klukkustund eftir rúmmál innanhúss. Það fer eftir loftþéttleika þinni. Mismunandi lofthreinsi mun hafa mismunandi loftbreytingar. Hreinlæti í flokki er einátta flæði, sem telur ekki loftbreytingu. Hreinlæti í B -flokki mun hafa loftbreytingar yfir 50 sinnum á klukkustund; Meira en 25 loftbreytingar á klukkustund í hreinleika í flokki C; Hreinlæti í D -flokki mun hafa loftbreytingu yfir 15 sinnum á klukkustund; Hreinlæti í flokki E mun hafa breytingu á lofti minna en 12 sinnum á klukkustund.
Í stuttu máli eru kröfurnar um að búa til GMP vinnustofu mjög háar og sumar geta krafist ófrjósemi. Loftbreytingin og loftþéttni eru nátengd. Í fyrsta lagi er nauðsynlegt að þekkja færibreyturnar sem krafist er í öllum formúlum, svo sem hve margir framboð loft inntak eru, hversu mikið loftmagn er og heildar smiðjusvæðið osfrv.
Post Time: maí-21-2023