Að búa til gott GMP hreinherbergi er ekki bara spurning um eina eða tvær setningar. Það er nauðsynlegt að fyrst íhuga vísindalega hönnun byggingarinnar, síðan framkvæma smíðina skref fyrir skref og að lokum gangast undir samþykki. Hvernig á að útbúa ítarlega GMP hreinherbergi? Við munum kynna smíðaskrefin og kröfur eins og hér að neðan.
Hvernig á að framkvæma GMP hreint herbergi?
1. Loftplöturnar eru ganganlegar og eru úr sterku og burðarþolnu kjarnaefni og tvöfaldri hreinni og björtu yfirborðsplötu með gráhvítum lit. Þykktin er 50 mm.
2. Veggplöturnar eru almennt gerðar úr 50 mm þykkum samsettum samlokuplötum, sem einkennast af fallegu útliti, hljóðeinangrun og hávaðaminnkun, endingu og léttleika og þægilegri endurnýjun. Vegghorn, hurðir og gluggar eru almennt gerðir úr loft-ál málmblönduprófílum, sem eru tæringarþolnir og hafa sterka teygjanleika.
3. GMP verkstæðið notar tvíhliða stál samlokuplötukerfi fyrir veggi, þar sem yfirborð girðingarinnar nær að loftplötunum; hurðir og gluggar í hreinu rými eru á milli hreinna ganganna og hreinna verkstæðisins; hurðar- og gluggaefni þurfa að vera sérstaklega úr hreinu hráefni, með 45 gráðu boga til að búa til innri boga frá vegg að lofti, sem getur uppfyllt kröfur og reglugerðir um hreinlæti og sótthreinsun.
4. Gólfið ætti að vera þakið sjálfjöfnandi epoxy-gólfefni eða slitþolnu PVC-gólfefni. Ef sérstakar kröfur eru gerðar, svo sem kröfur um að gólfið sé rafstöðuvætt, er hægt að velja rafstöðuvætt gólfefni.
5. Hreint svæði og óhreint svæði í GMP hreinrými skulu vera smíðuð með lokuðu mátkerfi.
6. Loftrásirnar fyrir aðrennslisloft og frárennslisloft eru úr galvaniseruðum stálplötum, með pólýúretan froðuplastplötum húðaðar með logavarnarefnum öðru megin til að ná fram hagnýtum þrifum, varma- og hitaeinangrandi áhrifum.
7. Framleiðslusvæði GMP verkstæðis >250Lux, gangur >100Lux; Þrifaherbergið er búið útfjólubláum sótthreinsunarlömpum, sem eru hannaðir aðskildir frá ljósabúnaði.
8. HEPA-kassann og gataða dreifarplatan eru bæði úr rafhúðaðri stálplötu sem er ryðfrí, tæringarþolin og auðveld í þrifum.
Þetta eru bara nokkrar grunnkröfur fyrir GMP hreinrými. Sérstakar skref eru að byrja frá gólfinu, síðan gera veggi og loft og síðan framkvæma önnur verk. Að auki er vandamál með loftskipti í GMP verkstæði, sem kann að hafa verið ráðgáta fyrir alla. Sumir þekkja ekki formúluna á meðan aðrir vita ekki hvernig á að beita henni. Hvernig getum við reiknað út rétt loftskipti í hreinu verkstæði?
Hvernig á að reikna út loftbreytingar í GMP verkstæði?
Útreikningur á loftbreytingum í GMP verkstæði er að deila heildarmagni aðrennslislofts á klukkustund með rúmmáli innandyra. Það fer eftir lofthreinleika þínum. Mismunandi lofthreinleiki hefur mismunandi loftskipti. Hreinlæti í A-flokki hefur einátta flæði, sem tekur ekki tillit til loftskipta. Hreinlæti í B-flokki hefur loftskipti sem fara yfir 50 sinnum á klukkustund; meira en 25 loftskipti á klukkustund í C-flokki; D-flokkur hefur loftskipti sem fara yfir 15 sinnum á klukkustund; E-flokkur hefur loftskipti sem fara yfir 12 sinnum á klukkustund.
Í stuttu máli eru kröfurnar til að búa til GMP verkstæði mjög strangar og sumar geta krafist sótthreinsunar. Loftskipti og lofthreinleiki eru nátengd. Í fyrsta lagi er nauðsynlegt að vita færibreyturnar sem krafist er í öllum formúlum, svo sem hversu mörg loftinntak eru, hversu mikið loftrúmmál er og heildarflatarmál verkstæðisins o.s.frv.
Birtingartími: 21. maí 2023