• síðuborði

KRÖFUR UM GMP PRÓFUN Á HREINRÝMI

GMP hreint herbergi
hreint herbergi

Umfang greiningar: hreinlætismat á hreinum herbergjum, verkfræðileg viðurkenningarprófanir, þar á meðal matvæli, heilbrigðisvörur, snyrtivörur, flöskuvatn, mjólkurframleiðsluverkstæði, rafeindaframleiðsluverkstæði, skurðstofur sjúkrahúsa, dýrarannsóknarstofur, líföryggisrannsóknarstofur, líffræðilegir öryggisskápar, afarhreinir vinnubekkir, ryklaus verkstæði, sótthreinsuð verkstæði o.s.frv.

Prófunaratriði: lofthraði og loftmagn, fjöldi loftskipta, hitastig og raki, þrýstingsmunur, svifagnir, svifbakteríur, setmyndunarbakteríur, hávaði, lýsingarstyrkur o.s.frv.

1. Lofthraði, loftmagn og fjöldi loftskipta

Hreinlæti í hreinum herbergjum og hreinum svæðum næst aðallega með því að senda inn nægilegt magn af hreinu lofti til að ryðja úr vegi og þynna mengunarefni sem myndast í rýminu. Þess vegna er mjög nauðsynlegt að mæla loftmagn, meðallofthraða, einsleitni loftstreymis, stefnu loftflæðis og flæðismynstur í hreinum herbergjum eða hreinum aðstöðu.

Einátta loftflæði byggir aðallega á hreinu loftflæði til að ýta og fjarlægja mengað loft í herberginu og svæðinu til að viðhalda hreinleika herbergisins og svæðisins. Þess vegna eru lofthraði og einsleitni loftinnstreymishlutans mikilvægir þættir sem hafa áhrif á hreinlæti. Hærri og jafnari lofthraði í þversniði getur fjarlægt mengunarefni sem myndast við innanhússferla hraðar og skilvirkari, þannig að þetta eru helstu prófunarþættirnir sem þarf að einbeita sér að.

Óeinátta loftflæði byggir aðallega á hreinu lofti sem kemur inn til að þynna og auka mengunarefni í herberginu og svæðinu til að viðhalda hreinleika þess. Því fleiri loftskipti, því sanngjarnara er loftflæðismynstrið, því meiri verða þynningaráhrifin og hreinlætið batnar í samræmi við það. Þess vegna eru hreinrými sem ekki eru með einfasa loftflæði, magn hreins lofts og samsvarandi loftskipti helstu prófunarþættir loftflæðis sem þarf að einbeita sér að. Til að fá endurteknar mælingar skal skrá meðaltal vindhraðans á hverjum mælipunkti. Fjöldi loftskipta: Reiknað með því að deila heildarloftmagni hreinrýmisins með rúmmáli hreinrýmisins. 

2. Hitastig og raki

Mælingar á hitastigi og raka í hreinum herbergjum eða hreinum aðstöðu eru venjulega skipt í tvö stig: almennar prófanir og alhliða prófanir. Fyrsta stigið hentar fyrir lokaprófanir í tómu ástandi og annað stigið hentar fyrir kyrrstæðar eða kraftmiklar alhliða afköstaprófanir. Þessi tegund prófunar hentar fyrir tilefni þar sem strangar kröfur eru gerðar um afköst hitastigs og raka. Þessi prófun er framkvæmd eftir loftflæðisprófun og eftir að loftræstikerfið hefur verið stillt. Þegar þessi prófun fer fram var loftræstikerfið að fullu starfhæft og aðstæður höfðu náð stöðugleika. Setjið að minnsta kosti einn rakaskynjara í hvert rakastýringarsvæði og gefið skynjaranum nægan stöðugleikatíma. Mælingin ætti að vera hentug til raunverulegrar notkunar og mælingin ætti að hefjast eftir að skynjarinn er orðinn stöðugur og mælingartíminn ætti ekki að vera styttri en 5 mínútur.

3. Þrýstingsmunur

Tilgangur þessarar prófunar er að staðfesta getu til að viðhalda tilteknum mismunarþrýstingi milli fullbúinnar aðstöðu og umhverfis, og milli rýma innan aðstöðunnar. Þessi greining á við um öll þrjú notkunarstig. Þessa prófun þarf að gera reglulega. Þrýstingsmismunarprófunin ætti að fara fram með allar dyr lokaðar, frá háþrýstingi til lágþrýstings, byrjað á innra herberginu sem er fjærst að utan hvað varðar skipulag, og prófað út á við í röð; í aðliggjandi hreinum herbergjum á mismunandi hæðum með samtengdum götum (flatarmáli), ætti að vera sanngjörn loftstreymisátt við opið, o.s.frv.

4. Svifagnir

Notast er við talningar- og styrkingaraðferð, þ.e. fjöldi svifagna sem eru meiri en eða jafn ákveðinni agnastærð í rúmmálseiningu lofts í hreinu umhverfi er mældur með rykagnateljara til að meta hreinleikastig svifagna í hreinu herbergi. Eftir að tækið hefur verið kveikt á og það hefur hitað upp að stöðugleika er hægt að kvarða það samkvæmt notkunarleiðbeiningunum. Þegar sýnatökurörið er komið fyrir á sýnatökustaðnum er aðeins hægt að hefja samfellda aflestur eftir að talningin hefur verið staðfest stöðug. Sýnatökurörið verður að vera hreint og leki er stranglega bannaður. Lengd sýnatökurörsins ætti að vera byggð á leyfilegri lengd tækisins. Nema annað sé tekið fram skal lengdin ekki vera meiri en 1,5 m. Sýnatökuop teljarans og vinnustaður tækisins ættu að vera við sama loftþrýsting og hitastig til að forðast mælingarvillur. Rykagnateljarinn verður að kvarða reglulega samkvæmt kvörðunarferli tækisins.

5. Svifbakteríur

Lágmarksfjöldi sýnatökustaða samsvarar fjölda sýnatökustaða fyrir svifagnir. Mælistaðurinn á vinnusvæðinu er í um 0,8-1,2 m hæð yfir jörðu. Mælistaðurinn við loftúttakið er í um 30 cm fjarlægð frá loftfleti. Hægt er að bæta við mælistöðum við lykilbúnað eða lykilvinnusvið. Hver sýnatökustaður er almennt tekinn einu sinni. Eftir að öllum sýnatökum er lokið eru petriskálarnar settar í hitakassa með stöðugu hitastigi í að minnsta kosti 48 klukkustundir. Hver lota af ræktunarmiðli ætti að hafa samanburðartilraun til að athuga hvort ræktunarmiðillinn sé mengaður.

6. Mælipunktur vinnusvæðis botnfallsbaktería er í um 0,8-1,2 m hæð yfir jörðu. Setjið tilbúna petriskálina á sýnatökustaðinn, opnið ​​lokið á petriskálinni, látið hana standa í tilgreindan tíma, lokið síðan petriskálinni og setjið ræktunarskálina. Ræktunarskálin skal vera í ræktunarofni með stöðugu hitastigi í að minnsta kosti 48 klukkustundir. Hver lota af ræktunarmiðli ætti að hafa samanburðartilraun til að athuga hvort ræktunarmiðillinn sé mengaður.

7. Hávaði

Mælihæðin er um 1,2 metrar frá jörðu. Ef flatarmál hreinrýmisins er minna en 15 fermetrar er aðeins hægt að mæla einn punkt í miðju herbergisins; prófunarpunktarnir eru í hornunum.

8. Lýsing

Mælipunkturinn er í um 0,8 metra fjarlægð frá jörðu og punktarnir eru staðsettir í 2 metra fjarlægð. Mælipunktarnir í herbergjum innan við 30 fermetra eru í 0,5 metra fjarlægð frá hliðarveggjum og mælipunktarnir í herbergjum stærri en 30 fermetrar eru í 1 metra fjarlægð frá vegg.


Birtingartími: 7. september 2023