Tilgangur þrifa og sótthreinsunar er að tryggja að hreint herbergi uppfylli kröfur um örverufræðilega hreinleika innan viðeigandi tímaramma. Þess vegna eru þrif og sótthreinsun hreinrýma mikilvægir þættir í mengunarvörnum. Eftirfarandi eru átta lykilatriði í þrifum og sótthreinsun til að tryggja „hreinleika“ hreinrýma.
1. Rétt skilningur á þrifum og sótthreinsun
Þrif og sótthreinsun eru tvö aðskilin hugtök sem stundum eru rugluð saman. Þrif fela fyrst og fremst í sér notkun þvottaefna og ætti að framkvæma þau áður en sótthreinsun hefst. Þvottaefni þrífa yfirborð og fjarlægja „olíu“ á yfirborðinu (eins og ryk og fitu). Fituhreinsun er mikilvægt skref fyrir sótthreinsun, því því meiri olía á yfirborðinu sem eftir er, því minna áhrifarík verður sótthreinsunin.
Þvottaefni smjúga almennt inn í olíuna og draga úr yfirborðsstyrk hennar (olían festist við yfirborðið) til að ná fram fjarlægingu (gróflega sagt auka þvottaefni hreinsiefni vatns).
Sótthreinsun felur í sér efnafræðilega sótthreinsun, sem getur drepið fjölda örverufræðilegra gróðurmynda (sum sótthreinsiefni eru einnig gróeitur).
2. Val á hentugustu hreinsiefnum og sótthreinsiefnum
Það er afar mikilvægt að velja bestu hreinsiefnin og sótthreinsiefnin. Stjórnendur hreinrýma verða að tryggja virkni hreinsiefna og sótthreinsiefna og velja viðeigandi hreinsiefni og sótthreinsiefni fyrir hverja gerð hreinrýma. Mikilvægt er að hafa í huga að sum hreinsiefni og sótthreinsiefni er ekki hægt að blanda saman.
Þegar þú velur hreinsiefni eru eftirfarandi atriði mikilvæg:
a) Hreinsiefnið ætti að vera hlutlaust og ójónískt.
b) Hreinsiefnið ætti ekki að freyðimynda.
c) Hreinsiefnið ætti að vera samhæft sótthreinsiefninu (þ.e. leifar af hreinsiefni ættu ekki að draga úr virkni sótthreinsiefnisins).
Þegar sótthreinsandi efni er valið þarf að hafa eftirfarandi atriði í huga:
a) Til að uppfylla GMP reglur ætti að skipta um sótthreinsiefni. Þótt eftirlitsyfirvöld krefjist notkunar tveggja mismunandi sótthreinsiefna er það vísindalega séð ekki nauðsynlegt. Til að bregðast við þessu ætti að velja tvö sótthreinsiefni með mismunandi virkni. Það er ráðlegt að velja eitt sótthreinsiefni sem drepur bakteríugró.
b) Sótthreinsiefnið ætti að hafa breitt virknisvið, sem þýðir að það drepur á áhrifaríkan hátt fjölbreytt úrval örvera af gróðurfari, þar á meðal bæði gram-neikvæðar og gram-jákvæðar bakteríur.
c) Helst ætti sótthreinsiefnið að vera hraðvirkt. Hraði sótthreinsunar fer eftir þeim snertitíma sem sótthreinsiefnið þarf til að drepa örverustofn. Þessi snertitími er sá tími sem yfirborðið sem sótthreinsiefnið er borið á verður að vera blautt.
d) Lífrænar leifar og leifar af þvottaefnum mega ekki hafa áhrif á virkni sótthreinsiefnisins.
e) Fyrir hreinrými af hærri flokki (t.d. ISO 14644 flokkur 5 og 7) verða sótthreinsiefni að vera dauðhreinsuð eða sótthreinsuð af rekstraraðilum hreinrýma.
f) Sótthreinsiefnið verður að henta til notkunar við rekstrarhita hreinrýmisins. Ef hreinrýmið er kælt herbergi verður að staðfesta virkni sótthreinsiefnisins við það hitastig.
g) Sótthreinsiefnið má ekki skemma efnin sem verið er að sótthreinsa. Ef líkur eru á skemmdum verður að grípa til aðgerða til að koma í veg fyrir þær. Mörg sótthreinsiefni sem drepa bakteríugró innihalda klór, sem getur skemmt efni eins og ryðfrítt stál ef leifarnar eru ekki fjarlægðar tafarlaust eftir notkun.
h) Sótthreinsiefnið verður að vera skaðlaust fyrir notendur og vera í samræmi við gildandi heilbrigðis- og öryggisreglur.
i) Sótthreinsiefnið ætti að vera hagkvæmt, auðvelt að þynna og fáanlegt í hentugum ílátum, svo sem handsprautuflöskum. 3. Að skilja mismunandi gerðir sótthreinsiefna
Sótthreinsiefni eru til í mörgum mismunandi gerðum, hentug til mismunandi sótthreinsunar og sýna mismunandi virkni gegn örverum. Sótthreinsiefni geta virkað á örverufrumur á nokkra mismunandi vegu, þar á meðal með því að miða á frumuvegginn, umfrymishimnuna (þar sem fosfólípíð og ensím veita ýmis meltingarmarkmið) eða umfrymið. Að skilja muninn á þessum gerðum sótthreinsiefna er sérstaklega mikilvægt þegar valið er á milli sótthreinsiefna sem drepa gró og þeirra sem drepa ekki gró (greining á oxandi og óoxandi efnum).
Óoxandi sótthreinsiefni eru meðal annars alkóhól, aldehýð, amfóter yfirborðsvirk efni, bígúaníð, fenól og fjórgild ammóníumsambönd. Oxandi sótthreinsiefni eru meðal annars halógenar og oxandi efni eins og peredíksýra og klórdíoxíð.
4. Staðfesting sótthreinsiefna
Staðfesting felur í sér rannsóknarstofuprófanir sem nota annað hvort AOAC (ameríska) eða evrópska staðla. Sumar prófanir geta verið framkvæmdar af framleiðanda sótthreinsiefnisins, en aðrar verða að vera gerðar innanhúss. Staðfesting sótthreinsiefna felur í sér áskorunarprófanir, sem fela í sér að prófa sótthreinsilausnir í mismunandi styrk (sem sviflausnir), prófa mismunandi yfirborð og prófa sótthreinsunarvirkni mismunandi örvera, þar á meðal örvera sem einangraðar eru innan úr aðstöðunni.
5. Þættir sem hafa áhrif á virkni sótthreinsiefnis
Í reynd geta margir þættir haft áhrif á virkni sótthreinsunarefna. Skilningur á þessum þáttum er lykilatriði til að tryggja árangur sótthreinsunarstarfs. Þættir sem hafa áhrif á virkni sótthreinsunar eru meðal annars:
a) Styrkur: Það er val á styrk sem tryggir hæsta örverudrápstíðni. Sú hugmynd að hærri styrkur sótthreinsiefnis drepi fleiri bakteríur er goðsögn, þar sem sótthreinsiefni eru aðeins virk við réttan styrk.
b) Lengd: Lengd sótthreinsunar er mikilvæg. Sótthreinsunarefnið þarf nægan tíma til að bindast örverum, komast í gegnum frumuveggi og ná til tiltekins svæðis.
c) Fjöldi og tegund örvera. Sótthreinsiefni eru minna áhrifarík gegn ákveðnum gróðurgerðum örvera. Til dæmis, ef stór hópur sjálfstæðra örverugróa safnast saman, verða sótthreinsiefni sem skortir getu til að drepa bakteríugró árangurslaus. d) Hitastig og sýrustig: Hvert sótthreinsiefni hefur kjörsýrustig og hitastigsbil fyrir bestu virkni. Ef hitastig og sýrustig eru utan þessara bila mun virkni sótthreinsiefnisins minnka.
6. Hreinsiefni
Efni sem notuð eru til sótthreinsunar og þrifa verða að vera hentug og geta borið jafnt þunnt lag af hverju þvottaefni og sótthreinsiefni. Hreinsiefni og sótthreinsiefni sem notuð eru á gólf, búnaðarfleti og veggi í sótthreinsuðum framleiðslusvæðum verða að vera vottuð í hreinum rýmum og agnalaus (t.d. óofin efni, lólaust flísefni).
7. Þrifaðferðir
Þrif- og sótthreinsunaraðferðir eru mikilvægar. Ef hreinsiefni og sótthreinsiefni eru ekki notuð rétt munu þau ekki þrífa yfirborðin á áhrifaríkan hátt. Sótthreinsiefni geta ekki komist inn í olíulaga yfirborðslagið, sem leiðir til aukinnar örverumengunar innan aðstöðunnar. Sérstakar þrif- og sótthreinsunaraðferðir verða að vera til staðar, svo sem:
Sópið burt ryk og rusl (ef við á); Þurrkið með þvottaefnislausn til að tryggja að þvottaefnið hafi þornað; Þurrkið með sótthreinsilausn til að halda snertifletinum rökum og viðhalda snertitíma; Þurrkið með vatni til inndælingar eða 70% IPA (ísóprópýlalkóhóli) til að fjarlægja allar leifar af sótthreinsiefni.
8. Eftirlit með virkni þrifa og sótthreinsunar
Árangur þrifa og sótthreinsunar er fyrst og fremst metinn með niðurstöðum eftirlits með umhverfi hreinrýma. Þetta mat er framkvæmt með því að taka sýni af yfirborðum til að finna örverur með því að nota snertiplötur og pinna. Ef niðurstöðurnar eru ekki innan tilgreindra aðgerðamarka eða innri eftirlitsstaðla fyrirtækisins geta komið upp vandamál með þrifa- og sótthreinsunarefni, tíðni þrifa eða þrifaðferð. Aftur á móti, ef niðurstöðurnar uppfylla staðlana, geta stjórnendur hreinrýma fullyrt með vissu að hreinrýmið sé sannarlega „hreint“.
Yfirlit
Hér að ofan eru talin upp átta skref til að viðhalda hreinlæti í hreinum rýmum með því að nota hreinsi- og sótthreinsiefni. Mælt er með því að þessi skref séu felld inn í staðlaðar verklagsreglur (SOP) og að þjálfun sé veitt rekstraraðilum og stjórnendum. Þegar aðstöðunni hefur verið fullgilt og hún er undir eftirliti er mikilvægast að nota réttar aðferðir eða tækni, viðeigandi hreinsiefni og sótthreinsiefni og þrífa og sótthreinsa aðstöðuna stöðugt með tilskildum millibilum. Þannig getur hreinrýmið haldið hreinu.
Birtingartími: 13. október 2025