Venjulega felur umfang prófana á hreinrýmum í sér: mat á umhverfisgæðum hreinrýma, verkfræðilega viðurkenningarprófanir, þar á meðal fyrir matvæli, heilsuvörur, snyrtivörur, flöskuvatn, mjólkurframleiðslustofur, rafeindaframleiðslustofur, GMP verkstæði, skurðstofur sjúkrahúsa, dýrarannsóknarstofur, öryggisrannsóknarstofur, öryggisskápa, hreina bekkja, ryklausar verkstæði, sótthreinsuð verkstæði o.s.frv.
Efni prófana á hreinrýmum: lofthraði og loftmagn, fjöldi loftskipta, hitastig og raki, þrýstingsmunur, svifrykagnir, fljótandi bakteríur, bakteríur sem hafa setið í þeim, hávaði, lýsing o.s.frv. Nánari upplýsingar er að finna í viðeigandi stöðlum fyrir prófanir á hreinrýmum.
Greining á hreinum rýmum ætti að gefa skýrt til kynna nýtingarstöðu þeirra. Mismunandi staða mun leiða til mismunandi prófunarniðurstaðna. Samkvæmt „Hönnunarreglugerð um hrein herbergi“ (GB 50073-2001) er prófun á hreinum rýmum skipt í þrjú ástand: tómt ástand, kyrrstætt ástand og breytilegt ástand.
(1) Tómt ástand: Aðstaðan hefur verið byggð, allur rafmagn er tengt og í gangi, en þar er enginn framleiðslubúnaður, efni og starfsfólk.
(2) Stöðugleiki hefur verið byggður upp, framleiðslubúnaðurinn hefur verið settur upp og starfar samkvæmt samkomulagi eiganda og birgja, en ekkert framleiðslustarfsfólk er til staðar.
(3) Virkt ástand starfar í tilteknu ástandi, hefur tiltekið starfsfólk til staðar og vinnur í samþykktu ástandi.
1. Lofthraði, loftmagn og fjöldi loftskipta
Hreinlæti í hreinum herbergjum og hreinum svæðum næst aðallega með því að senda inn nægilegt magn af hreinu lofti til að ryðja úr vegi og þynna mengunarefni sem myndast í rýminu. Þess vegna er mjög nauðsynlegt að mæla loftmagn, meðalvindhraða, einsleitni loftstreymis, stefnu loftflæðis og flæðismynstur í hreinum herbergjum eða hreinum aðstöðu.
Til að ljúka við að samþykkja hreinrýmaverkefni kveður „Smíði og viðtökuskilyrði hreinrýma“ (JGJ 71-1990) skýrt á um að prófanir og aðlögun skuli framkvæmd í tómu eða kyrrstæðu ástandi. Þessi reglugerð getur metið gæði verkefnisins tímanlegri og hlutlægar og einnig komið í veg fyrir deilur um lokun verkefna vegna þess að ekki tekst að ná árangri samkvæmt áætlun.
Í raunverulegri lokaskoðun eru kyrrstæð ástand algeng en tóm ástand sjaldgæft. Þar sem sum vinnslubúnaður í hreinrýminu verður að vera til staðar fyrirfram. Áður en hreinleikaprófun fer fram þarf að þurrka vinnslubúnaðinn vandlega til að koma í veg fyrir að hann hafi áhrif á prófunargögnin. Reglugerðirnar í „Smíði og samþykki hreinrýma“ (GB50591-2010) sem tóku gildi 1. febrúar 2011 eru nákvæmari: „16.1.2 Staða hreinrýmisins við skoðun skiptist á eftirfarandi hátt: verkfræðileg aðlögunarprófun ætti að vera tóm, skoðun og dagleg skoðun vegna samþykkis verkefnis ættu að vera tóm eða kyrrstæð, en skoðun og eftirlit með samþykki notkunar ætti að vera breytilegt. Þegar nauðsyn krefur er einnig hægt að ákvarða stöðu skoðunar með samningaviðræðum milli byggingaraðila (notanda) og skoðunaraðila.“
Stefnuflæðið byggir aðallega á hreinu loftstreymi til að ýta og fjarlægja mengað loft í herberginu og svæðinu til að viðhalda hreinleika herbergisins og svæðisins. Þess vegna eru vindhraði og einsleitni í loftinntakshlutanum mikilvægir þættir sem hafa áhrif á hreinlæti. Hærri og jafnari vindhraði í þversniði getur fjarlægt mengunarefni sem myndast við innanhússferla hraðar og skilvirkari, þannig að þetta eru prófunarþættirnir í hreinrýmum sem við einbeitum okkur aðallega að.
Óeinátta flæði byggir aðallega á hreinu lofti sem kemur inn til að þynna og auka mengunarefni í herberginu og svæðinu til að viðhalda hreinleika þess. Niðurstöðurnar benda til þess að því fleiri loftskipti sem eru og sanngjarnt loftflæðismynstur, því betri verður þynningaráhrifin. Þess vegna hafa loftmagn og samsvarandi loftbreytingar í hreinum herbergjum og hreinum svæðum sem ekki eru með einfasa flæði vakið mikla athygli.
2. Hitastig og raki
Mælingar á hitastigi og raka í hreinum rýmum eða hreinum verkstæðum má almennt skipta í tvö stig: almenna prófun og ítarlega prófun. Lokaprófun í tómu ástandi hentar betur fyrir næsta stig; ítarleg afköstaprófun í kyrrstöðu eða breytilegu ástandi hentar betur fyrir næsta stig. Þessi tegund prófunar hentar fyrir tilefni þar sem strangar kröfur eru gerðar um hitastig og rakastig.
Þessi prófun er framkvæmd eftir að loftflæðisprófun hefur verið gerð og loftræstikerfið hefur verið stillt. Á þessu prófunartímabili virkaði loftræstikerfið vel og ýmsar aðstæður hafa náð stöðugleika. Það er lágmark að setja upp rakastigsskynjara í hverju rakastigssvæði og gefa skynjaranum nægan stöðugleikatíma. Mælingin ætti að vera hentug til raunverulegrar notkunar þar til skynjarinn er stöðugur áður en mæling hefst. Mælingartíminn verður að vera lengri en 5 mínútur.
3. Þrýstingsmunur
Þessi tegund prófana er til að staðfesta getu til að viðhalda ákveðnum þrýstingsmun milli fullbúinnar aðstöðu og umhverfis, og milli hvers rýmis í aðstöðunni. Þessi greining á við um öll þrjú notkunarstig. Þessi prófun er ómissandi. Mæling á þrýstingsmun ætti að fara fram með allar dyr lokaðar, byrjað frá háþrýstingi til lágþrýstings, byrjað frá innra rými sem er langt frá utan hvað varðar skipulag, og síðan prófað út á við í röð. Hrein herbergi af mismunandi gerðum með samtengdum götum hafa aðeins eðlilegar loftstreymisstefnur við inngangana.
Kröfur um prófun á þrýstingsmismun:
(1) Þegar allar hurðir á hreinu svæði þurfa að vera lokaðar er stöðuþrýstingsmunurinn mældur.
(2) Í hreinu herbergi skal halda áfram í röð frá mikilli hreinleika til lítillar hreinleika þar til herbergi með beinum aðgangi að útivistarsvæðinu er greint.
(3) Þegar ekkert loftflæði er í herberginu ætti að stilla opið á mælirörinu á hvaða stað sem er og yfirborð opsins á mælirörinu ætti að vera samsíða loftflæðisstraumnum.
(4) Mæld og skráð gögn ættu að vera nákvæm upp á 1,0 Pa.
Skref fyrir greiningu á þrýstingsmismun:
(1) Lokaðu öllum dyrum.
(2) Notið mismunadreifisþrýstimæli til að mæla þrýstingsmuninn á milli hvers hreinrýma, milli ganga hreinrýma og milli ganganna og umheimsins.
(3) Öll gögn skulu skráð.
Staðlar kröfur um þrýstingsmun:
(1) Munurinn á stöðugum þrýstingi milli hreinrýma eða hreinrra svæða á mismunandi hæðum og óhreinrýma (svæða) þarf að vera meiri en 5 Pa.
(2) Munurinn á stöðugum þrýstingi milli hreinrýmisins (svæðisins) og utandyra þarf að vera meiri en 10 Pa.
(3) Fyrir einátta hreinrými með lofthreinleika sem er strangari en ISO 5 (flokkur 100), þegar hurðin er opnuð, ætti rykþéttni á vinnufleti innandyra 0,6 m innan hurðarinnar að vera minni en rykþéttnimörk samsvarandi stigs.
(4) Ef ofangreindar staðlaðar kröfur eru ekki uppfylltar skal aðlaga ferskloftsrúmmál og útblástursrúmmál þar til viðurkenningar eru uppfylltar.
4. Svifagnir
(1) Innandyra prófunaraðilar verða að vera í hreinum fötum og ættu að vera færri en tveir einstaklingar. Þeir ættu að vera staðsettir á þeirri hlið prófunarpunktsins sem er meðvinds og fjarri prófunarpunktinum. Þeir ættu að hreyfa sig létt þegar þeir skipta um punkta til að koma í veg fyrir að starfsfólk trufli hreinlæti innandyra.
(2) Búnaðurinn verður að vera notaður innan kvörðunartímabilsins.
(3) Tækin verða að vera hreinsuð fyrir og eftir prófun.
(4) Á einátta flæðissvæðinu ætti valinn sýnatökumælir að vera nálægt kraftmikilli sýnatöku og frávik lofthraðans sem kemur inn í sýnatökumælinn og lofthraðans sem verið er að taka sýni af ætti að vera minna en 20%. Ef þetta er ekki gert ætti sýnatökuopið að snúa í aðalátt loftflæðisins. Fyrir sýnatökustaði sem ekki eru einátta ætti sýnatökuopið að vera lóðrétt upp á við.
(5) Tengipípan frá sýnatökuopinu að rykagnamælinum ætti að vera eins stutt og mögulegt er.
5. Fljótandi bakteríur
Fjöldi lágstæðra sýnatökustaða samsvarar fjölda sýnatökustaða fyrir svifagnir. Mælistaðirnir á vinnusvæðinu eru í um 0,8-1,2 m hæð yfir jörðu. Mælistaðirnir við loftúttak eru í um 30 cm fjarlægð frá loftfleti. Hægt er að bæta við mælistöðum við lykilbúnað eða lykilvinnusvið. Hver sýnatökustaður er venjulega tekinn einu sinni.
6. Settar bakteríur
Vinnið í 0,8-1,2 m fjarlægð frá jörðu. Setjið tilbúna Petri-skálina á sýnatökustaðinn. Opnið lokið á Petri-skálinni. Eftir tilgreindan tíma skal hylja Petri-skálina aftur. Setjið Petri-skálina í ræktunarofn með stöðugu hitastigi til ræktunar. Tíminn sem þarf er yfir 48 klukkustundir, hver lota verður að gangast undir samanburðarpróf til að athuga hvort ræktunarmiðillinn sé mengaður.
7. Hávaði
Ef mælihæðin er um 1,2 metra frá jörðu og flatarmál hreinrýmisins er innan við 15 fermetra, er aðeins hægt að mæla einn punkt í miðju herbergisins; ef flatarmálið er meira en 15 fermetrar, ætti einnig að mæla fjóra skápunkta, einn 1 punkt frá hliðarveggnum, mælipunktarnir snúa að hverju horni.
8. Lýsing
Mælipunkturinn er í um 0,8 metra fjarlægð frá jörðu og punktarnir eru staðsettir með 2 metra millibili. Fyrir herbergi innan við 30 fermetra eru mælipunktarnir 0,5 metra frá hliðarvegg. Fyrir herbergi stærri en 30 fermetra eru mælipunktarnir í 1 metra fjarlægð frá vegg.
Birtingartími: 14. september 2023