Eftir að búnaðurinn var tekinn í notkun á staðnum samkvæmt staðlinum í flokki 10000 uppfylla færibreytur eins og loftmagn (fjöldi loftskipta), þrýstingsmunur og setmyndandi bakteríur allar hönnunarkröfur (GMP) og aðeins einn liður í rykagnagreiningu er óhæfur (flokkur 100000). Niðurstöður teljaramælinga sýndu að stórar agnir fóru fram úr staðlinum, aðallega 5 μm og 10 μm agnir.
1. Bilunargreining
Ástæðan fyrir því að stórar agnir fara yfir staðalinn er yfirleitt í hreinum herbergjum þar sem mikil hreinlæti er krafist. Ef hreinsunaráhrif hreinsrýmisins eru ekki góð mun það hafa bein áhrif á niðurstöður prófana; Með greiningu á loftmagnsgögnum og fyrri verkfræðireynslu ættu fræðilegar prófanir á sumum herbergjum að vera í flokki 1000; Forgreiningin er kynnt sem hér segir:
1. Þrifavinnan er ekki eins og staðlað er.
2. Loft lekur úr ramma HEPA-síunnar.
3. HEPA-sían lekur.
④. Neikvæð þrýstingur í hreinrýminu.
⑤. Loftmagnið er ekki nægilegt.
⑥. Sía loftkælingareiningarinnar er stífluð.
⑦. Ferskloftssían er stífluð.
Byggt á ofangreindri greiningu skipulagði fyrirtækið starfsfólk til að endurprófa stöðu hreinrýmisins og komast að því að loftmagn, þrýstingsmunur o.s.frv. uppfylltu hönnunarkröfur. Hreinlæti allra hreinrýma var í flokki 100.000 og rykagnir að stærð 5 μm og 10 μm fóru fram úr staðlinum og uppfylltu ekki hönnunarkröfur í flokki 10.000.
2. Greinið og útrýmið mögulegum göllum, einum í einu
Í fyrri verkefnum hafa komið upp aðstæður þar sem ófullnægjandi þrýstingsmunur og minnkað loftmagn kom upp vegna stíflu í ferskloftssíu eða einingunni með aðal- eða meðalnýtni. Með því að skoða eininguna og mæla loftmagnið í herberginu kom í ljós að liðir ④⑤⑥⑦ voru ekki réttir; það næsta sem eftir stendur er hreinlæti og nýtni innanhúss; engin þrif voru framkvæmd á staðnum. Við skoðun og greiningu á vandamálinu höfðu starfsmenn sérstaklega þrifið hreint herbergi. Niðurstöður mælinganna sýndu samt að stórar agnir fóru yfir staðalinn og opnuðu síðan HEPA-kassann einn af öðrum til að skanna og sía. Niðurstöður skönnunarinnar sýndu að ein HEPA-sía var skemmd í miðjunni og agnamælingar á rammanum milli allra annarra sía og HEPA-kassans jukust skyndilega, sérstaklega fyrir 5 μm og 10 μm agnir.
3. Lausn
Þar sem orsök vandans hefur fundist er auðvelt að leysa hann. HEPA-kassarnir sem notaðir eru í þessu verkefni eru allir boltpressaðir og læstir síugrindur. Það er 1-2 cm bil á milli síugrindarinnar og innveggjar HEPA-kassans. Eftir að bilin hafa verið fyllt með þéttiefnum og innsigluð með hlutlausu þéttiefni er hreinleiki herbergisins enn í flokki 100.000.
4. Endurgreining bilana
Nú þegar rammi HEPA-kassans hefur verið innsiglaður og sían hefur verið skönnuð, er enginn leki í síunni, þannig að vandamálið er enn til staðar á ramma innveggs loftræstikerfisins. Síðan skönnuðum við rammann aftur: Niðurstöður greiningar á innvegg ramma HEPA-kassans. Eftir að hafa farið í gegnum innsiglið, skoðuðum við aftur bilið á innvegg HEPA-kassans og komumst að því að stóru agnirnar fóru enn yfir staðalinn. Í fyrstu héldum við að þetta væri hvirfilstraumur í horninu milli síunnar og innveggsins. Við bjuggum til að hengja 1 m filmu meðfram ramma HEPA-síunnar. Vinstri og hægri filmurnar eru notaðar sem skjöldur og síðan er hreinlætispróf framkvæmt undir HEPA-síunni. Þegar filman er undirbúin kemur í ljós að málningin flagnar á innveggnum og það er heilt bil á innveggnum.
5. Meðhöndlið ryk úr hepa-kassanum
Límdu álpappírslímband á innvegg HEPA-kassans til að draga úr ryki á innvegg loftopsins sjálfs. Eftir að álpappírslímbandið hefur verið límt skal mæla fjölda rykagna meðfram ramma HEPA-síunnar. Eftir að ramminn hefur verið greindur, með því að bera saman niðurstöður agnamælisins fyrir og eftir vinnslu, er hægt að ákvarða greinilega að ástæðan fyrir stórum agnum sem fara yfir staðalinn stafar af ryki sem dreifist frá HEPA-kassanum sjálfum. Eftir að dreifarhlífin var sett upp var hreinrýmið prófað aftur.
6. Yfirlit
Stórar agnir sem fara yfir staðalinn eru sjaldgæfar í hreinrýmisverkefnum og hægt er að forðast þær alveg; með samantekt á vandamálunum í þessu hreinrýmisverkefni þarf að styrkja verkefnastjórnunina í framtíðinni; þetta vandamál stafar af slakri stjórn á hráefnisöflun, sem leiðir til dreifðs ryks í hepa-kassanum. Að auki voru engin eyður í hepa-kassanum eða málning flögnun við uppsetningarferlið. Að auki var engin sjónræn skoðun gerð áður en sían var sett upp og sumir boltar voru ekki vel læstir þegar sían var sett upp, sem allt sýndi veikleika í stjórnun. Þó að aðalástæðan sé ryk frá hepa-kassanum, getur smíði hreinrýmisins ekki verið kærulaus. Aðeins með því að framkvæma gæðastjórnun og eftirlit í gegnum allt ferlið frá upphafi byggingar til loka er hægt að ná væntanlegum árangri á gangsetningarstigi.
Birtingartími: 1. september 2023