ISO 7 GMP lyfjahreint herbergi
Vörulýsing
Lyfjahreint herbergi er aðallega notað í smyrsli, fast, síróp, innrennslissett osfrv. GMP og ISO 14644 staðall eru venjulega teknir til greina á þessu sviði. Markmiðið er að byggja upp vísindalegt og strangt dauðhreinsað umhverfi, ferli, rekstur og stjórnunarkerfi og útrýma mjög mögulegri og mögulegri líffræðilegri virkni, ryk agna og krossmengun til að framleiða hágæða og hreinlætislyfjaafurð. Ætti að einbeita sér að lykilatriðum umhverfisstjórnar og nota nýlega orkusparandi tækni sem valinn valkost. Þegar það er loksins staðfest og hæft, verður að samþykkja af staðbundinni matvæla- og lyfjaeftirliti fyrst áður en það er sett í framleiðslu. GMP lyfjafræðilegar lausnir við hreina herbergisverkfræði og mengunarvarnartækni eru ein helsta leiðin til að tryggja árangursríka framkvæmd GMP. Sem faglegur hreinn herbergi turnkey lausnaraðili getum við veitt GMP einn-stöðvunarþjónustu frá upphaflegri skipulagningu til endanlegrar aðgerð , Process Pipeline System, og önnur heildaruppsetningarþjónusta osfrv. Við getum veitt umhverfislausnir sem eru í samræmi við GMP, Fed 209D, ISO14644 og EN1822 alþjóðlega staðla og beitt orkusparandi tækni.
Tæknileg gögn blað
|
ISO Class | Max ögn/m3 |
Fljótandi bakteríur CFU/M3 |
Settu bakteríur (Ø900mm) CFU/4H | Yfirborð örveru | ||||
| Truflanir | Kraftmikið ástand | Snerta (Ø55mm) CFU/DISH | 5 fingurhanskar CFU/hanska | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Upplýsingar um vörur
Uppbyggingarhluti
• Hreinn herbergi vegg og loftplötur
• Hreinsaðu herbergi hurð og glugga
• Hreinsaðu ROM prófíl og hengil
• Epoxýgólf
HVAC hluti
• Loftmeðferðareining
• Útgefið loftinntak og og snúið aftur loftsölu
• Loftrás
• Einangrunarefni
Rafmagnshluti
• Hreinsað herbergi ljós
• Skiptu um og fals
• Vír og kapall
• Rafmagnsdreifingarbox
Stjórna hluta
• Hreinsiefni í loftinu
• Hitastig og rakastig
• Loftflæði
• Mismunur þrýstingur
Turnkey lausnir
Skipulag og hönnun
Við getum veitt fagleg ráð
og besta verkfræðilausn.
Framleiðsla og afhending
Við getum veitt hágæða vöru
og gerðu fulla skoðun fyrir afhendingu.
Uppsetning og gangsetning
Við getum útvegað erlend lið
Til að ganga úr skugga um árangursríka notkun.
Staðfesting og þjálfun
Við getum veitt prófunartæki til
ná fullgildum staðli.
Um okkur
• Yfir 20 ára reynsla, samþætt með R & D, hönnun, framleiðslu og sölu;
• safnað yfir 200 viðskiptavinum í yfir 60 löndum;
• Heimilt af ISO 9001 og ISO 14001 stjórnunarkerfi.
• Hreinsa herbergi verkefnis turnkey lausnaraðila;
• Stöðvunarþjónusta frá upphaflegri hönnun til lokaaðgerðar;
• 6 Aðalreitir eins og lyf, rannsóknarstofa, rafræn, sjúkrahús, matur, lækningatæki osfrv.
• Framleiðandi og birgir hreinsa herbergi;
• fengin nóg af einkaleyfum og CE og CQC vottorðum;
• 8 Aðalvörur eins og Clean Room Panel, Clean Room Door, hepa sía, FFU, Pass Box, Air Shower, Clean Bench, vigtandi bás osfrv.
Framleiðsluaðstaða
Vöruskjár
Algengar spurningar
Q:Hversu langan tíma mun hreina herbergisverkefnið þitt taka?
A:Það er venjulega hálft ár frá upphaflegri hönnun til árangursríkrar reksturs osfrv. Það fer einnig eftir verkefnasvæði, vinnusviði osfrv.
Q:Hvað er innifalið í teikningum þínum um hreina herbergi?
A:Við skiptum venjulega hönnunarteikningum okkar í 4 hluta eins og uppbyggingarhluta, loftræstikerfi, rafmagnshluta og stjórnunarhluta.
Q:Geturðu raðað kínverskum erfiði á erlendan vef til að gera hreina herbergi smíði?
A:Já, við munum raða því og við reynum okkar besta til að standast vegabréfsáritun.
Q: Hversu lengi er hægt að vera tilbúið að hreina herbergi og búnaður þinn?
A:Það er venjulega 1 mánuður og það væru 45 dagar ef AHU er keyptur í þessu hreina herbergi verkefni.
