• síðu_borði

ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Stutt lýsing:

Með yfir 20 ára reynslu í hreinherbergisiðnaði höfum við lokið við fullt af erlendum málum um allan heim. Við getum veitt eina stöðva þjónustu frá fyrstu skipulagningu til loka reksturs fyrir lyfjafræðilega hreina herbergið þitt samkvæmt alþjóðlegum staðli ISO 14644, GMP, FDA, WHO, osfrv. Við skulum fara í gegnum hreina herbergisskipulagið þitt í upphafi áður en frekari umfjöllun!


Upplýsingar um vöru

Vörumerki

Vörulýsing

Lyfjafræðilegt hreint herbergi er aðallega notað í smyrsl, fast efni, síróp, innrennslissett osfrv. GMP og ISO 14644 staðall er venjulega talinn á þessu sviði. Markmiðið er að byggja upp vísindalegt og strangt dauðhreinsað hreint herbergisumhverfi, vinnslu-, rekstrar- og stjórnunarkerfi og útrýma mjög mögulegri og hugsanlegri líffræðilegri virkni, rykögnum og krossmengun til að framleiða hágæða og hreinlætislyf. Ætti að einbeita sér að lykilatriði umhverfiseftirlits og nota nýlega orkusparandi tækni sem valinn kost. Þegar það er loksins staðfest og hæft, verður það að vera samþykkt af matvæla- og lyfjaeftirliti á staðnum áður en það er sett í framleiðslu. GMP lyfjafræðilegar hreinstofulausnir og mengunarvarnartækni eru ein helsta leiðin til að tryggja farsæla innleiðingu GMP. Sem faglegur veitandi heildarlausna fyrir hreina herbergi, getum við veitt GMP eins stöðvunarþjónustu frá fyrstu skipulagningu til lokaaðgerðar eins og starfsmannaflæði og efnisflæðislausnir, uppbyggingarkerfi fyrir hreina herbergi, loftræstikerfi fyrir hreint herbergi, rafmagnskerfi fyrir hrein herbergi, eftirlitskerfi fyrir hrein herbergi. , vinnsluleiðslukerfi og önnur heildaruppsetningarstuðningsþjónusta osfrv. Við getum veitt umhverfislausnir sem uppfylla GMP, Fed 209D, ISO14644 og EN1822 alþjóðlega staðla og gilda orkusparandi tækni.

Tækniblað

 

 

ISO flokkur

Hámark ögn/m3

Fljótandi bakteríur cfu/m3

Setja bakteríur (ø900mm)cfu/4klst

Yfirborðsörvera

Stöðugt ástand

Kvikt ástand

Snerta (ø55 mm)

cfu/réttur

5 Fingrahanskar cfu/hanskar

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Upplýsingar um vöru

hrein herbergiskerfi

Uppbyggingarhluti
•Hreint herbergi vegg og loft panel
•Hrein herbergishurð og gluggi
•Hreinsaðu rom prófíl og snaga
•Epoxýgólf

hreint herbergi hvac

Loftræstikerfi hluti
•Loftvinnslueining
•Loftinntak og og afturloftsúttak
•Loftrás
•Einangrunarefni

hrein herbergisaðstaða

Rafmagnshluti 
•Hreint herbergisljós
•Rofi og innstunga
• Vírar og kapall
•Afldreifibox

eftirlit með hreinu herbergi

Stjórna hluti
•Hreinlæti lofts
•Hitastig og hlutfallslegur raki
•Loftflæði
•Mismunaþrýstingur

Turnkey lausnir

hrein herbergi hönnun

Skipulag & Hönnun
Við getum veitt faglega ráðgjöf
og besta verkfræðilega lausnin.

efni í hreinu herbergi

Framleiðsla og afhending
Við getum veitt hágæða vöru
og gera fulla skoðun fyrir afhendingu.

byggingu hreins herbergis

Uppsetning og gangsetning
Við getum veitt erlend lið
til að tryggja farsælan rekstur.

gangsetning hreins herbergis

Löggilding og þjálfun
Við getum útvegað prófunartæki til
ná fullgiltum staðli.

Um okkur

hreinherbergislausnir

•Yfir 20 ára reynsla, samþætt við R&D, hönnun, framleiðslu og sölu;

•Safnað yfir 200 viðskiptavinum í yfir 60 löndum;

•Leyfilegt af ISO 9001 og ISO 14001 stjórnunarkerfi.

hrein herbergisaðstaða

•Hreint herbergi verkefni turnkey lausn fyrir hendi;

•Þjónusta á einni stöð frá frumhönnun til lokaaðgerðar;

•6 meginsvið eins og lyfjafræði, rannsóknarstofu, rafeindatækni, sjúkrahús, matvæli, lækningatæki o.fl.

verksmiðju fyrir hreina herbergi

•Hreint herbergi vöruframleiðandi og birgir;

•Fékk fullt af einkaleyfum og CE og CQC vottorðum;

•8 helstu vörur eins og hrein herbergisborð, hrein herbergishurð, hepa sía, FFU, passabox, loftsturta, hreinn bekkur, vigtarbás o.fl.

Framleiðsluaðstaða

framleiðandi hreinherbergis
viftu í hreinu herbergi
hepa ffu
hepa sía framleiðandi
verksmiðju fyrir hreina herbergi
ffu viftusíueining
8
4
2

Vöruskjár

steinullarpanel
hrein herbergishurð
viftusíueining
passa kassi
laminar flæði skápur
ryk safnari
hepa sía
hepa kassi
vigtarbás

Algengar spurningar

Q:Hversu langan tíma mun hreina herbergisverkefnið þitt taka?

A:Yfirleitt er hálft ár frá frumhönnun til árangursríks rekstrar o.s.frv. Það fer líka eftir verkefnasviði, verkumfangi o.fl.

Q:Hvað er innifalið í hönnunarteikningunum þínum fyrir hreina herbergi?

A:Við skiptum venjulega hönnunarteikningum okkar í 4 hluta eins og byggingarhluta, loftræstihluta, rafmagnshluta og stjórnhluta.

Q:Geturðu skipulagt kínverska vinnu til erlendra aðila til að gera hrein herbergi?

A:Já, við munum skipuleggja það og við munum reyna okkar besta til að standast VISA umsókn.

Q: Hversu lengi getur hreina herbergisefnið þitt og búnaður verið tilbúinn?

A:Það er venjulega 1 mánuður og það væru 45 dagar ef AHU er keypt í þessu hreina herbergisverkefni.


  • Fyrri:
  • Næst: